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21 exponeringsnivåer förväntas inom en kort tidsperiod.
726/ 2004 mhux 21 ser tkun adegwata għall- monitoraġġ tas- sigurtà ta ’ tilqima kontra l- pandemija, li għaliha, livelli għolja ta ’ espożizzjoni huma mistennija f’ perjodu ta ’ żmien qasir.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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embryo fetal toxicitet sågs endast vid höga exponeringsnivåer hos djur.
effett tossiku fuq l- embriju- fetu deher biss f’ dożi għoljin fl- annimali.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
alla fynd noterades vid kliniskt relevanta exponeringsnivåer av sunitinib i plasma.
is- sejbiet kollha seħħew fl- livelli klinikament relevanti ta ’ esponiment fil- plażma ta ’ sunitinib.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
djurdata visade embryo- fetal toxicitet vid mycket höga exponeringsnivåer.
tagħrif mill- annimali wrew effett tossiku fuq l- embrju u l- fetu meta ġew esposti għal livelli għoljin ħafna.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
— ta reda på över vilka exponeringsnivåer människor inte bör utsättas för ämnet.
— li jiddeduċi livelli ta' espożizzjoni għassustanza li fuqhom il-bniedem ma għandux jiġi espost.
Dernière mise à jour : 2014-02-06
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Qualité :
följande biverkningar, som inte setts i kliniska prövningar men hos djur vid exponeringsnivåer som r in
ma dehrux effetti mhux mixtieqa waqt studji tal- użu kliniku, iżda dehru f’ annimali li ġew mogħtija doża daqs dik klinika u jista 'jkollhom rilevanza għall- użu kliniku, kif spjegat: l- aċċessjonijiet intwerew b’ mod sporadiku fi studji fl- annimali gerriema u x- xadini tar- razza makakki.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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var likvärdiga med kliniska exponeringsnivåer, har möjligen relevans för den kliniska användningen: dle
attività ta ’ rimonabant li wasslet għall- aċcessjoni instabet f’ wieħed minn żewġ studji dwar is- sigurtà farmakoloġika.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
effekter vid exponeringsnivåer betydligt högre än vid kliniska exponeringsnivåer visar inga särskilda risker för människa.
13 effetti fuq livelli ta ’ espożizzjoni li huma ferm f’ eċċess tal- livelli ta ’ espożizzjoni kliniċi ma jindikaw ebda periklu speċjali għall- bniedem.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Ökad kunskap om de miljöfaktorer och exponeringsnivåer som påverkar människors hälsa och miljön skulle möjliggöra förebyggande policyåtgärder.
permezz ta’ fehim imtejjeb tal-fatturi ambjentali u tal-livelli ta’ espożizzjoni li jaffettwaw is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent, ikun possibbli li jittieħdu azzjonijiet ta’ politika preventiva.
Dernière mise à jour : 2014-11-07
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däremot observerades minskad fostervikt och fördröjd förbening vid exponeringsnivåer som var lägre än eller jämförbara med förväntad klinisk exponering.
fi studji dwar tossiċita ’ riproduttiva u dik ta ’ żvilupp fi ġrieden u fniek, ebda effetti teratoġeniċi ma ġew osservati ħlief tnaqqis ta ’ piż tal- fetu u ossifikazzjoni skeletrika ritardjata, f’ livelli ta ’ esponiment inqas jew simili għal dawk mistennija f’ esponiment kliniku.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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glomerulonefropati rapporterades hos råtta vid exponeringsnivåer 3- 5 gånger högre än klinisk auc efter 6 doseringscykler med clofarabin.
kien hemm rapporti ta ’ glomerulonefropatija fi firien fil- livell ta ’ esponiment li kienu minn 3 sa 5 darbiet ogħla mill- auc klinikali wara 6 ċikli ta ’ dożaġġ ta ’ clofarabine.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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14 observerades vid systemiska exponeringsnivåer på minst 513 gånger den för människa, baserat på auc för den dagliga rekommenderade dosen för människa.
14 esponiment sistemiku ta ’ mill- anqas 513- il darba l- esponiment uman ibbażat fuq l- auc tad- doża ta ’ kuljum rakkomandata għall- bnedmin.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
fynden observerades dock endast vid exponeringsnivåer som anses vara högre än maximal exponering hos människa, vilket tyder på begränsad relevans för klinisk användning.
madankollu, is- sejbiet kienu osservati biss f’ livelli ta ’ espożizzjoni li kienu kkunsidrati li huma ogħla mill - espożizzjoni massima fil- bniedem, li tindika rilevanza limitata għall- użu kliniku.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
— de exponeringsnivåer som uppskattas i avsnitt 6.2 inte överskrider de värden på dnel eller pnec som fastställts i avsnitt 1 respektive 3, och
— il-livelli ta' espożizzjoni stmati fittaqsima 6.2 ma jaqbżux id-dnel jew il-pnec adegwati, kif determinat fittaqsimiet 1 u 3, rispettivament, u;
Dernière mise à jour : 2014-02-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
hos kaniner sågs en behandlingsrelaterad ökning i incidens av kardiovaskulära missbildningar vid lägre exponeringsnivåer än den terapeutiska dosen (90 mg) hos människa.
fil - fniek, żieda relatata mal- kura f’ malformazzjonijiet kardjovaskulari ġiet osservata f’ livelli ta ’ espożizzjoni taħt l- espożizzjoni klinika fid- doża umana ta ’ kuljum (90 mg).
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
— om exponeringen väcker särskilda farhågor (t.ex. om användningen i konsumentprodukter leder till exponeringsnivåer i närheten av de dosnivåer vid vilka toxicitet noteras).
— tħassib partikolari firrigward ta' espożizzjoni (eż fi prodotti tal-konsumatur li jwasslu għal-livelli ta' espożizzjoni li huma qrib għal-livelli ta' dożo fejn tiġi osservata i-tossiċità).
Dernière mise à jour : 2014-02-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
för dessa fynd var exponeringsnivån där ingen sådan effekt sågs 6 gånger den kliniska exponeringsnivån.
il- livell g al dawn is- sejbiet li fih ma kienx hemm effett instab li kien espo izzjoni 6 darbiet il - livell kliniku.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
Fréquence d'utilisation : 4
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