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den aktiva substansen är blinatumomab.

Anglais

the active substance is blinatumomab.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
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metabolismvägarna för blinatumomab har inte kartlagts.

Anglais

the metabolic pathway of blinatumomab has not been characterised.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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blincyto innehåller den aktiva substansen blinatumomab.

Anglais

blincyto contains the active substance blinatumomab.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
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bildning av antikroppar mot blinatumomab kan påverka blinatumomabs farmakokinetik.

Anglais

anti- blinatumomab antibody formation might affect pharmacokinetics of blinatumomab.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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det finns inga data från användning av blinatumomab i gravida kvinnor.

Anglais

there are no data from the use of blinatumomab in pregnant women.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Suédois

det är okänt om blinatumomab eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.

Anglais

it is unknown whether blinatumomab or metabolites are excreted in human milk.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
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försumbara mängder blinatumomab utsöndrades i urin vid de testade kliniska doserna.

Anglais

negligible amounts of blinatumomab were excreted in the urine at the tested clinical doses.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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blinatumomab har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Anglais

blinatumomab has major influence on the ability to drive and use machines.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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mediantiden från insättning av blinatumomab till uppkomsten av ett neurologiskt symtom var 9 dagar.

Anglais

the median time from initiation of blinatumomab to onset of a neurologic event was 9 days.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Suédois

blincyto 38,5 mikrogram pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning blinatumomab

Anglais

blincyto 38.5 micrograms powder for concentrate and solution for solution for infusion blinatumomab

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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det finns mycket begränsad erfarenhet från användning av blinatumomab hos vuxna som väger mindre än 45 kg.

Anglais

there is very limited experience with blinatumomab in adults weighing less than 45 kg.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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blinatumomab ska inte användas under graviditet om inte den potentiella nyttan för modern överväger de potentiella riskerna för fostret.

Anglais

blinatumomab should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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resultat från ett in vitro-test i humana hepatocyter tyder på att blinatumomab inte påverkar cyp450-enzymaktiviteten.

Anglais

results from an in vitro test in human hepatocytes suggest that blinatumomab did not affect cyp450 enzyme activities.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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den aktiva substansen i blincyto, blinatumomab, är en sorts antikropp som har utformats för att känna igen och fästa vid två proteiner:

Anglais

the active substance in blincyto, blinatumomab, is a type of antibody that has been designed to recognise and attach to two proteins:

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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farmakokinetiska analyser visade på en omkring 2-faldig skillnad i genomsnittlig clearance av blinatumomab mellan patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och normal njurfunktion.

Anglais

pharmacokinetic analyses showed an approximately 2-fold difference in mean blinatumomab clearance values between patients with moderate renal dysfunction and normal renal function.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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blinatumomab medierar bildning av en cytolytisk synaps mellan t-cellen och tumörcellen, vilken frisätter proteolytiska enzymer som dödar både prolifererande och vilande målceller.

Anglais

blinatumomab mediates the formation of a cytolytic synapse between the t-cell and the tumour cell, releasing proteolytic enzymes to kill both proliferating and resting target cells.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Suédois

fertila kvinnor skall använda effektiv preventivmetod under och i minst 48 timmar efter avslutad behandling med blinatumomab (se avsnitt 4.4).

Anglais

women of childbearing potential have to use effective contraception during and for at least 48 hours after treatment with blinatumomab (see section 4.4).

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Suédois

hos patienter som fått blinatumomab har allvarliga infektioner observerats, däribland sepsis, pneumoni, bakteriemi, opportunistiska infektioner och kateterrelaterade infektioner, av vilka vissa var livshotande eller dödliga.

Anglais

in patients receiving blinatumomab, serious infections, including sepsis, pneumonia, bacteraemia, opportunistic infections and catheter site infections have been observed, some of which were life- threatening or fatal.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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blinatumomab är en bispecifik t-cellsengagerande antikroppskonstruktion som binder specifikt till cd19 som uttrycks på ytan av celler av b-cellsursprung och cd3 som uttrycks på ytan av t-celler.

Anglais

blinatumomab is a bispecific t-cell engager antibody construct that binds specifically to cd19 expressed on the surface of cells of b-lineage origin and cd3 expressed on the surface of t-cells.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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patienter har dock behandlats med blinatumomab i kliniska studier efter det att csf-blaster har eliminerats med hjälp av cns-riktad behandling (såsom intratekal cytostatika).

Anglais

however patients have been treated with blinatumomab in clinical studies after clearance of csf blasts with cns directed therapy (such as intrathecal chemotherapy).

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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