Réalisées par des traducteurs professionnels, des entreprises, des pages web ou traductions disponibles gratuitement.
därutöver skall en uppdaterad riskhanteringsplan skickas in:
1. 3 ir tolimesniuose su Žmonėms skirtų vaistų komitetu (Žvk) suderintuose rvp atnaujinimuose.
för att säkerställa att lämplig implementering av farmakovigilanssystem/ riskhanteringsplan sker.
siekiant užtikrinti tinkamą farmakologinio budrumo sistemos ir (arba) rizikos valdymo plano įgyvendinimą.
när ny information erhålls som kan påverka nuvarande säkerhetsspecifikation, riskhanteringsplan eller riskminimeringsaktiviteter.
kai naujos informacijos gavimas gali turėti įtakos dabartiniams saugumo reikalavimams, farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo operacijoms
en uppdaterad riskhanteringsplan ska tillhandahållas enligt chmp: s riktlinje för riskhanteringssystem för humanläkemedel.
atnaujintas rizikos valdymo planas parengiamas pagal chmp žmogui skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo rekomendacijas.
en uppdaterad riskhanteringsplan skall tillhandahållas enligt chmp: s riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel.
atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas vadovaujantis chmp gairėmis dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų.
en uppdaterad riskhanteringsplan skall tillhandahållas i enlighet med chmp: s riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel.
atnaujintas rizikos valdymo planas pateikiamas remiantis chmp žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo sistemų gairėmis.
en uppdaterad riskhanteringsplan skall tillhandahållas enligt chmp: s riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel. tä dle me ke lä
rtt įsipareigoja atlikti farmakologinio budrumo plane numatytus tyrimus bei papildomus veiksmus. rep