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Účinek brivaracetamu na jiné léčivé přípravky
wirkungen von brivaracetam auf andere arzneimittel

perorální roztok brivaracetamu obsahuje sodík.
brivaracetam lösung zum einnehmen enthält natrium.

vliv antiepiletika na koncentraci brivaracetamu v plazmě
einfluss des antiepileptikums auf die brivaracetam- plasmakonzentration

Účinnost brivaracetamu v monoterapii nebyla ještě stanovena.
die wirksamkeit von brivaracetam in der monotherapie wurde nicht untersucht.

hlavní metabolickou cestou brivaracetamu je na cyp nezávislá hydrolýza.
der hauptabbauweg von brivaracetam erfolgt über eine cyp-unabhängige hydrolyse.

in vitro je hydroxylace brivaracetamu zprostředkována v první řadě cyp2c19.
in vitro wird die hydroxylierung von brivaracetam primär über cyp2c19 vermittelt.

to však není považováno za klinicky významný rozdíl ve farmakokinetice brivaracetamu.
dies wird jedoch nicht als klinisch relevanter unterschied betrachtet.

expozice vůči brivaracetamu byla zvýšená u pacientů s chronickým onemocněním jater.
bei patienten mit chronischer lebererkrankung war die brivaracetam-konzentration erhöht.

jeden mililitr (ml) obsahuje 10 miligramů (mg) brivaracetamu.
ein milliliter (ml) enthält 10 milligramm (mg) brivaracetam.

mechanismus vzniku není znám a u brivaracetamu dostupné údaje nevylučují zvýšené riziko.
der mechanismus dieses risikos ist nicht geklärt und anhand der vorliegenden daten kann die möglichkeit eines erhöhten risikos unter brivaracetam nicht ausgeschlossen werden.

a na základě studie týkající se podávání supraterapeutické dávky brivaracetamu 400 mg/den
a basierend auf einer studie, welche die anwendung einer über der therapeutisch liegenden dosis von 400 mg/tag brivaracetam einschloss.

má se za to, že vazba na sv2a představuje primární mechanismus protizáchvatové aktivity brivaracetamu.
die bindung an sv2a wird für den primären antikonvulsiven wirkmechanismus von brivaracetam gehalten.

denní dávka brivaracetamu se v těchto studiích pohybovala v rozsahu 5 až 200 mg/den.
die tägliche brivaracetam-dosis lag in diesen studien zwischen 5 und 200 mg/tag.

studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní potenciál brivaracetamu (viz bod 5.3).
tierexperimentelle studien ergaben keine hinweise auf ein teratogenes potenzial von brivaracetam (siehe abschnitt 5.3).

jsou k dispozici omezené klinické údaje o použití brivaracetamu u pacientů s již existující poruchou funkce jater.
es liegen begrenzte klinische daten zur anwendung von brivaracetam bei patienten mit einer vorbestehenden eingeschränkten leberfunktion vor.

méně než 1 % dávky se vylučuje stolicí a méně než 10 % brivaracetamu se vylučuje beze změny močí.
weniger als 1 % wird über den stuhl und weniger als 10 % brivaracetam werden unverändert mit dem urin ausgeschieden.

injekční/infuzní roztok brivaracetamu je alternativou pro pacienty, u kterých není dočasně možné perorální podávání.
brivaracetam injektions-/infusionslösung ist eine alternative für patienten, bei denen eine orale anwendung vorübergehend nicht möglich ist.

embryotoxicita byla pozorována u králíků při dávce brivaracetamu toxické pro matky s expozicí 8x vyšší než klinická auc expozice při maximální doporučené dávce.
bei kaninchen wurde in einer für die mutter toxischen brivaracetam-dosis (8fache über der klinischen exposition (auc) liegenden maximal empfohlenen dosis) embryotoxizität beobachtet.

pacientům je nutno doporučit neřídit vozidlo a neobsluhovat jiné potenciálně nebezpečné stroje, dokud se neseznámí s účinky brivaracetamu na vykonávání těchto aktivit.
daher ist patienten zu raten, nicht aktiv am straßenverkehr teilzunehmen oder möglicherweise gefährliche maschinen zu bedienen, bis sie mit den wirkungen von brivaracetam auf ihre fähigkeit, diese aktivitäten durchzuführen, vertraut sind.

ec50 (plazmatická koncentrace brivaracetamu odpovídající 50 % maximálního účinku) byla odhadnuta na 0,57 mg/l.
der ec50 (brivaracetam-konzentration im plasma, die 50 % des maximalen effekts entspricht) wurde auf 0,57 mg/l geschätzt.