Vous avez cherché: natriumoxybutyrát (Tchèque - Slovène)

natriumoxybutyrát
natrijev oksibat

Útlum dýchání natriumoxybutyrát může navodit dechový útlum.
respiratorna depresija natrijev oksibat lahko inducira tudi depresijo dihanja.

hypersenzitivita na natriumoxybutyrát nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku.
preobčutljivost za natrijev oksibat ali katerokoli pomožno snov.

natriumoxybutyrát je kontraindikován u pacientů s deficitem sukcinát semialdehyd dehydrogenázy.
natrijev oksibat je kontraindiciran pri bolnikih z zmanjšano aktivnostjo sukcinat- semialdehid - dehidrogenaze.

jaterní onemocnění: natriumoxybutyrát se výrazně metabolizuje během prvního průchodu játry.
natrijev oksibat je podvržen izraziti predsistemskemi (prvi prehod preko jeter) presnovi.

natriumoxybutyrát se po perorálním podání rychle absorbuje s absolutní biologickou dostupností přibližně 25%.
po peroralni aplikaciji se natrijev oksibat hitro absorbira z absolutno biološko uporabnostjo okoli 25%.

benzodiazepiny vzhedem k možnosti zvýšení rizika deprese dýchání by se natriumoxybutyrát neměl užívat současně s benzodiazepiny.
benzodiazepini zaradi možnosti povečanja tveganja za nastanek respiratorne depresije, se je treba izogibati sočasni uporabi benzodiazepinov in zdravila xyrem.

vznik poruch myšlení a/ nebo abnormálního chování při léčbě natriumoxybutyrát vyžaduje pečlivé a okamžité vyšetření.
Če se pri bolnikih, ki se zdravijo z natrijevim oksibatom, pojavijo motnje mišljenja in/ ali nenormalno vedenje, je potrebno njihovo stanje natančno in takoj ovrednotiti.

přibližně 80% pacientů, kteří dostávali natriumoxybutyrát v klinických studiích, zůstalo na užívání stimulancií cns.
približno 80% bolnikov, ki so med kliničnimi preskušanji prejemali natrijev oksibat, je jemalo tudi stimulanse centralnega živčnega sistema.

do studie 4 bylo zařazeno 55 pacientů s narkolepsií, kteří užívali natriumoxybutyrát v otevřeném uspořádání po dobu 7- 44 měsíců.
v preskušanje 4 je bilo vključenih 55 bolnikov z narkolepsijo, ki so odprto že prej 7 do 44 mesecev prejemali natrijev oksibat.

natriumoxybutyrát je látka s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, která snižuje excesivní ospalost v průběhu dne a kataplexii u pacientů s narkolepsií a modifikuje spánkovou architekturu
natrijev oksibat je zaviralec centralnega živčnega sistema, ki zmanjša prekomerno dnevno zaspanost in katapleksijo pri bolnikih z narkolepsijo ter spremeni arhitekturo spanja tako, da zmanjša prekinitev nočnega spanja.

co xyrem obsahuje − léčivou látkou je natriumoxybutyrát − pomocnými látkami jsou čištěná voda, kyselina jablečná a hydroxid sodný.
- pomožne snovi so prečiščena voda, jabolčna kislina in natrijev hidroksid

studie in vitro s lidskými jaterními mikrosomy prokázaly, že natriumoxybutyrát neinhibuje významně aktivity lidských isoenzymů (viz bod 5. 2).
in vitro študije na združenih humanih jetrnih mikrosomih kažejo, da natrijev oksibat ne zavira značilno aktivnosti humanih izoencimov (glejte poglavje 5. 2).

natriumoxybutyrát podaný před nočním spánkem zvyšuje spánek stadia 3 a 4 a spánkovou latenci, ale snižuje frekvenci nástupu spánkových period rem (soremp).
natrijev oksibat, apliciran pred nočnim spanjem, podaljša fazi spanja 3 in 4 ter poveča latenco spanja, medtem ko zmanjša pogostnost pojavljanja faze rem ob začetku spanja (soremp - sleep onset rem period).

léčba by měla být zahájena a zůstávat pod vedením lékaře se zkušeností s léčbou poruch spánku. vzhledem k dobře známému potenciálu natriumoxybutyrátu k abúzu, měl by lékař prozkoumat anamnézu pacienta se zaměřením na abúzus léků v anamnéze (viz bod 4. 4).
zaradi dobro poznane možnosti zlorabe natrijevega oksibata morajo zdravniki ovrednotiti bolnike z vidika zlorabe zdravil v anamnezi (glejte poglavje 4. 4).