Hai cercato la traduzione di paliperidonpalmitat da Danese a Francese

paliperidonpalmitat og paliperidon var ikke genotoksiske.
le palmitate de palipéridone et la palipéridone n'ont pas été génotoxiques.

paliperidonpalmitat er palmitatester-prodrug af paliperidon.
le palmitate de palipéridone est un ester de palmitate, prodrogue de la palipéridone.

hver trevicta 175 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 273 mg paliperidonpalmitat.
chaque seringue préremplie de trevicta 175 mg contient 273 mg de palmitate de palipéridone.

hver fyldt injektionssprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 100 mg paliperidon.
chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone équivalent à 100 mg de palipéridone.

hvis den sidste dosis af 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion er
si la dernière dose de l’injection mensuelle de palmitate de palipéridone est de

hver fyldte sprøjte indeholder 117 mg paliperidonpalmitat svarende til 75 mg paliperidon.
chaque seringue préremplie contient 117 mg de palmitate de palipéridone équivalent à 75 mg de palipéridone.

efter administration af xeplion er den absolutte biotilgængelighed af paliperidonpalmitat 100 %.
la biodisponibilité absolue du palmitate de palipéridone après l’administration de xeplion est de 100 %.

hos dyr behandlet med paliperidonpalmitat observeredes en inflammatorisk reaktion på det intramuskulære injektionssted.
chez les animaux traités avec le palmitate de palipéridone, une réaction inflammatoire a été observée au niveau du site d’injection intramusculaire.

påbegyndes 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion 3 måneder senere med følgende dosis
initier l’injection mensuelle de palmitate de palipéridone 3 mois plus tard, à la dose suivante

doser af 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion til patienter, der skifter fra trevicta
doses mensuelles de palmitate de palipéridone pour les patients lors de la substitution de trevicta

trevicta skal rystes i længere tid og mere kraftigt end 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion.
trevicta nécessite d’être agité plus longtemps et vigoureusement que l’injection mensuelle de palmitate de palipéridone.

genopstart behandling med 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion som beskrevet i ordinationsoplysningerne for det pågældende produkt.
réinitier le traitement par une injection mensuelle de palmitate de palipéridone tel que décrit dans l’information produit pour ce produit.

1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion skal derefter fortsat doseres med månedlige intervaller som beskrevet i ordinationsoplysningerne i produktresuméet.
l’injection mensuelle de palmitate de palipéridone pourra être ajustée tous les mois comme décrit dans son information produit.

administrer 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion, to doser med en uges mellemrum (i musculus deltoideus)
administrer deux doses à une semaine d’intervalle de palmitate de palipéridone mensuel (injection dans le muscle deltoïde)

intramuskulært injiceret paliperidonpalmitat og oralt administreret paliperidon var ikke teratogene i dyreforsøg, men der sås andre typer af reproduktionstoksicitet (se pkt.
le palmitate de palipéridone injecté par voie intramusculaire et la palipéridone administrée par voie orale n’ont pas montré d’effets tératogènes au cours des études chez l’animal, mais d’autres types de toxicité sur la reproduction ont été observés (voir rubrique 5.3).

der er ingen tilsvarende dosis af trevicta for dosen på 25 mg af 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion, da dette ikke er blevet undersøgt.
en l’absence d’étude, il n’existe pas de dose équivalente de trevicta pour la dose de 25 mg de l’injection mensuelle de palmitate de palipéridone.

trevicta er udformet således, at det tilfører paliperidon over en periode på 3 måneder, mens 1- månedlig injicerbar paliperidonpalmitat administreres på månedsbasis.
trevicta est conçu pour délivrer la palipéridone sur une période trimestrielle alors que l’injection est mensuelle pour le palmitate de palipéridone mensuel.

figur 2: kaplan-meier-afbildning af tid til recidiv ved sammenligning af trevicta og 1-månedlig injektion af paliperidonpalmitat
figure 2 : courbe de kaplan-meier comparant le délai avant rechute entre trevicta et l’injection mensuelle de palmitate de palipéridone

doseringen af trevicta skal baseres på den tidligere dosis med 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion, idet der anvendes en 3½-gang højere dosis som vist i nedenstående tabel:
la dose de trevicta doit être calculée sur la base de la précédente dose de palmitate de palipéridone mensuel en utilisant une dose 3,5 fois plus élevée comme indiqué dans le tableau suivant :

1.016 forsøgspersoner, som opfyldte inklusionskriterierne i uge 14 og 17, blev randomiseret i forholdet 1:1 til at fortsætte månedlige injektioner med 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion eller skifte til trevicta med en dosis, der var 3½ gang højere end den dosis af 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion, der var blevet administreret i uge 9 og 13, i 48 uger.
pour les sujets répondant aux critères de randomisation aux semaines 14 et 17, 1 016 ont été randomisés (1:1) afin de poursuivre les injections mensuelles de palmitate de palipéridone ou d’instaurer trevicta à une dose égale à 3,5 fois la dose de l’injection mensuelle de palmitate de palipéridone administrée aux semaines 9 et 13, et ce pendant 48 semaines.