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rigevidon

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rigevidon

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
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Danese

overtrukne rigevidon- tabletter

Francese

rigevidon, comprimés enrobés

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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Danese

rigevidon indeholder laktose og sakkarose.

Francese

rigevidon contient du lactose et de la saccharose.

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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Danese

rigevidon er ikke indiceret under graviditet.

Francese

emea/chmp/94618/2005 4.6 grossesse et allaitement

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Danese

2 rigevidon internationalt fællesnavn (inn): levonorgestrel og ethinylestradiol

Francese

avis suite À saisine formÉe sur le fondement de l’ article 29, paragraphe 2 rigevidon dénomination commune internationale (dci): lévonorgestrel et éthinylestradiol

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Danese

rigevidon bør kategoriseres som et produkt med snævert terapeutisk indeks.

Francese

par conséquent, sur le plan pharmacocinétique, aucune donnée n’indique qu'un coc tel que le rigevidon doive être placé dans la catégorie des produits ayant un index thérapeutique étroit.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Danese

samlet resume af den faglige vurdering af rigevidon (se bilag i)

Francese

rÉsumÉ gÉnÉral de l’Évaluation scientifique du rigevidon (voir annexe i)

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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regelmæssig indtagelse af rigevidon genoptages efter de sædvanlige 7 dages tabletfri periode.

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la prise régulière de rigevidon recommencera après la période habituelle de 7 jours sans comprimés.

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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danmark udstedte den 10. marts 2003 en markedsføringstilladelse for rigevidon til medimpex france sa.

Francese

une autorisation de mise sur le marché pour rigevidon a été octroyée, le 10 mars 2003, par le danemark à medimpex france sa.

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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at rigevidon i nogle medlemsstater har været på markedet, uden at der har været tegn på utilstrækkelig virkning eller sikkerhed,

Francese

le rigevidon est commercialisé dans certains États membres, sans qu’aucun problème d'efficacité ou de sécurité n’ait été signalé,

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Danese

konkluderes, at bioækvivalensundersøgelser med snævrere acceptgrænser ikke ville forbedre grundlaget for ekstrapolation af data vedrørende sikkerhed og virkning af rigevidon.

Francese

on peut en conclure que des études de bioéquivalence fondées sur des limites d’acceptation plus étroites ne permettraient pas d’extrapoler des données relatives à la sécurité et à efficacité du rigevidon.

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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ansøgningen for rigevidon om gensidig anerkendelse blev indgivet til danmark, og proceduren for gensidig anerkendelse indledtes den 30. april 2004.

Francese

la demande de reconnaissance mutuelle concernant rigevidon a été soumise par le danemark et la procédure de reconnaissance mutuelle a débuté le 30 avril 2004.

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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4. 7 virkninger på evnen til at føre bil eller betjene maskiner rigevidon har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner:

Francese

4.7 effets sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines rigevidon n’a pas ou peu d’effet sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines.

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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Danese

indbringelsesproceduren blev foranlediget af nederlandene i forbindelse med kriterierne i bioækvivalensundersøgelser for godkendelse af de farmakokinetiske parametre, som muligvis burde strammes, hvis rigevidon kunne betragtes som et lægemiddel med snæver terapeutisk virkningsbredde.

Francese

la procédure de saisine a été engagée suite à intervention des pays-bas, en relation avec les critères de recevabilité, dans les études de bioéquivalence, des paramètres pharmacocinétiques qui sont susceptibles de devoir être renforcés, si rigevidon devait être considéré comme un médicament à spectre thérapeutique étroit.

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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Danese

på baggrund af konstateringen af: at der er godtgjort tilstrækkelig kontraceptiv virkning af coc- produkter med lavere doser end rigevidon og af produkter, der udelukkende indeholder gestagen i lavere dosering,

Francese

une efficacité contraceptive adéquate a été démontrée avec des coc contenant des doses même moins élevées que le rigevidon, ainsi qu’avec des produits plus faiblement dosés basés sur un progestatif seul,

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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Danese

rigevidon er et kombineret oralt kontraceptivum (coc), som indeholder 150µ g levonorgestrel (lng) og 30µg ethinylestradiol (ee2).

Francese

rigevidon est un contraceptif oral combiné (coc) contenant 150µg de lévonorgestrel (lng) et 30µ g d’ éthinylestradiol (ee2).

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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Danese

desuden er der i markedsførte produkter godtgjort høj antikonceptionsvirkning ved lavere doser end dem, der findes i rigevidon, ligesom der er påvist høj antikonceptionsvirkning af produkter, der udelukkende indeholder gestagen i betydeligt lavere doser end dem, der findes i coc- produkter.

Francese

en outre, une efficacité contraceptive élevée a été démontrée pour des produits commercialisés plus faiblement dosés que le rigevidon, ainsi que pour des méthodes basées sur un progestatif seul, faisant appel à des doses nettement plus faibles que celles des coc.

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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