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den 16. november 2006 vedtog udvalget for humanmedicinske lægemidler (chmp) en negativ udtalelse, hvori det anbefalede afslag på ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet mycograb, pulver til injektionsvæske, opløsning, 2 mg/ ml, til behandling af invasiv candidiasis hos voksne i kombination med amphotericin b eller en lipidformulering af amphotericin b.
on 16 november 2006, the committee for medicinal products for human use (chmp) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product mycograb 2 mg/ ml powder for solution for injection intended for the treatment of invasive candidiasis in adult patients, in combination with amphotericin b or a lipid formulation of amphotericin b.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
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