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Informazioni

Danese

hvad er orathecin?

Inglese

what is orathecin?

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Danese

hvad forventedes orathecin anvendt til?

Inglese

what was orathecin expected to be used for?

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Danese

hvordan forventes orathecin at virke?

Inglese

how is orathecin expected to work?

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Danese

orathecin er en kapsel, der indtages oralt.

Inglese

orathecin is a capsule to be taken orally.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Danese

orathecin er blevet undersøgt i to kliniske hovedundersøgelser.

Inglese

orathecin has been investigated in two main clinical studies.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Danese

orathecin tilhører en gruppe af alkaloider, der kaldes camptotheciner.

Inglese

orathecin belongs to a group of alkaloids called camptothecins.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Danese

spØrgsmÅl og svar vedrØrende tilbagetrÆkning af ansØgningen om markedsfØringstilladelse for orathecin

Inglese

questions and answers on withdrawal of marketing application for orathecin

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
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Danese

ved at blokere dette protein forventes orathecin at beskadige kræftcellerne.

Inglese

by blocking this protein, orathecin is expected to damage the cancer cells.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Danese

orathecin blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 10. juni 2003.

Inglese

orathecin was designated as an orphan medicinal product on 10 june 2003.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
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Danese

orathecin indeholder 0, 5 mg eller 1, 25 mg af det aktive stof rubitecan.

Inglese

orathecin contains 0.5 or 1.25 of the active substance rubitecan.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Danese

desuden kom patienter behandlet med orathecin ud for mange bivirkninger, nogle af dem alvorlige.

Inglese

moreover, patients treated with orathecin experienced many side effects, including serious ones.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
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Danese

virkningerne af orathecin er først testet i forsøgsmodeller, inden de er blevet undersøgt på mennesker.

Inglese

the effects of orathecin were first tested in experimental models before being studied in humans.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Danese

patienterne fik orathecin, indtil deres kræftsygdom udviklede sig videre, eller indtil de ikke tålte behandlingen længere.

Inglese

orathecin was given to the patients until their cancer progressed or they could not tolerate the treatment anymore.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
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Danese

hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med orathecin eller i programmer for anvendelse med særlig udleveringstilladelse?

Inglese

what are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with orathecin?

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Danese

i de undersøgelser, firmaet havde fremlagt, kunne det ikke påvises, at orathecin forlænger patienternes liv eller giver dem bedre livskvalitet.

Inglese

in the studies presented by the company, it could not be shown that orathecin extends the life of patients nor improves their quality of life.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
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efter gennemgang af de foreliggende oplysninger og firmaets besvarelse af chmp' s spørgsmål var der i chmp betænkelighed, og udvalgets foreløbige standpunkt var, at orathecin ikke kunne godkendes til behandling af patienter med fremskreden eller metastaserende pancreascancer.

Inglese

based on the review of the data and the company’ s response to the chmp list of questions, at the time the withdrawal, the chmp had concerns and was of the provisional opinion that orathecin could not be approved for treatment of patients with advanced or metastatic pancretic cancer.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
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Danese

den 19. januar 2006 underrettede eurogen pharmaceuticals ltd. officielt udvalget for humanmedicinske lægemidler (chmp) om, at firmaet havde besluttet at trække sin ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet orathecin (rubitecan) tilbage.

Inglese

on 19 january 2006, eurogen pharmaceuticals ltd officially notified the agency’ s committee for medicinal products for human use (chmp) of its decision to withdraw its application for marketing authorisation for the medicinal product orathecin (rubitecan).

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
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