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en diagnostisk analyse (egfr pharmdx) blev anvendt til immunohistokemisk påvisning af egfr i tumormateriale.

Inglese

a diagnostic assay (egfr pharmdx) was used for immunohistochemical detection of egfr expression in tumour material.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
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Danese

virksomheden skal også analysere tilgængeligt tumormateriale fra patienter, hvis cancer forværredes trods behandling, for at afgøre, hvorfor behandlingen ikke virkede.

Inglese

the company is also required to analyse available tumour material from patients whose cancer worsened despite treatment, in order to determine why the treatment did not work.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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Danese

virkningsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (paes): indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende en molekylær analyse fra tumormateriale stadig tilgængeligt fra patienter behandlet i studie clde225a2201, som oplevede sygdomsprogression for at undersøge resistensmekanismen relateret til punktmutationer i smo, som kan føre til genaktivering af hh-signalvejen og genvækst af tumor

Inglese

post-authorisation efficacy study (paes): the mah should submit a molecular analysis in tumour material still available from patients treated in study clde225a2201 experiencing disease progression in order to investigate the resistance mechanisms related to point mutations in smo that may lead to reactivation of the hh signalling pathway and tumour re-growth.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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