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Informazioni

Danese

post- authorisation

Italiano

post-authorisation

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Eliminalo se ritieni che sia così.

Danese

name of the marketing authorisation holder

Italiano

dell'autorizzazione

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Danese

advance authorisation scheme (aas) (forhåndstilladelsesordningen)

Italiano

regime di autorizzazione preventiva («aas» — advance authorization scheme)

Ultimo aggiornamento 2014-11-12
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Danese

notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidlines

Italiano

notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidlines

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Danese

european medicines agency post- authorisation evaluation of medicines for human use

Italiano

european medicines agency post-authorisation evaluation of medicines for human use

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Danese

excipients in the dossier for application for marketing authorisation for veterinary medicinal products

Italiano

excipients in the dossier for application for marketing authorisation for veterinary medicinal products.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Danese

standard operating procedure on the release of assessment reports to applicants / marketing authorisation holders

Italiano

standard operating procedure on the release of assessment reports to applicants / marketing authorisation holders

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Danese

the european agency for the evaluation of medicinal products pre- authorisation evaluation of medicines for human use

Italiano

the european agency for the evaluation of medicinal products pre-authorisation evaluation of medicines for human use

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Danese

pre- authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Italiano

pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Danese

carcinogenicity testing pre- authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Italiano

carcinogenicity testing pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Danese

notice to marketing authorisation holders (for inclusion in volume 9 of the rules governing medicinal products for human use)

Italiano

linee guida notice to marketing authorisation holders (for inclusione in volume 9 of the rules governing medicinal products for human use)

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Danese

position paper on the regulatory requirements for the authorisation of low- dose modified release asa formulations in the secondary prevention of cardiovascular events.

Italiano

position paper on the regulatory requirements for the authorisation of low-dose modified release asa formulations in the secondary prevention of cardiovascular events.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Danese

contribution to part s. 2. 3 of the structure of the dossier for applications for marketing authorisation – control of starting materials for the production of plasma- derived medicinal products

Italiano

contribution to part s.2.3 of the structure of the dossier for applications for marketing authorisation – control of starting materials for the production of plasma-derived medicinal products

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Danese

med henblik på indsendelse af de krævede oplysninger skal ansøgeren anvende 'guidelines of the european food safety authority for the presentation of an application for safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation'.

Italiano

per la presentazione dei dati richiesti, il richiedente consulta gli 'orientamenti del comitato scientifico per l'alimentazione umana relativi alla presentazione delle richieste di valutazione di sicurezza per le sostanze da utilizzare nei materiali destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari in vista dell'autorizzazione' (guidelines of the scientific committee on food for the presentation of an application for safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation).

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Danese

concept paper on the development of an addendum on the clinical requirements of modified release medicinal products submitted as a line- extension of an existing marketing authorisation to the cpmp note for guidance on modified release oral and transdermal dosage forms: section ii (pharmacokinetic and clinical evaluation) (cpmp/ ewp/ 280/ 96)

Italiano

concept paper on the development of an addendum on the clinical requirements of modified release medicinal products submitted as a line-extension of an existing marketing authorisation to the cpmp note for guidance on modified release oral and transdermal dosage forms: section ii (pharmacokinetic and clinical evaluation) (cpmp/ewp/280/96)

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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