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Danese

om fastsaettelse af betingelserne for tilberedning, markedsfoering og anvendelse af foderlaegemidler i faellesskabet

Maltese

li tistipula l-kondizzjonijiet li jirregolaw il-preparazzjoni, id-dħul fuq is-suq u l-użu fil-komunità ta'prodotti ta'l-ikel medikat.

Ultimo aggiornamento 2008-03-04
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c) en og samme recept maa kun anvendes til en enkelt behandling med de ordinerede foderlaegemidler.

Maltese

(ċ) prodotti ta'l-ikel medikati għall-annimali ma jistgħux jintużaw għal aktar minn trattament wieħed taħt l-istess riċetta.

Ultimo aggiornamento 2008-03-04
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3. de i stk. 2 fastsatte bestemmelser beroerer ikke de nationale regler om ejendomsretten til foderlaegemidler. artikel 10

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3. id-disposizzjonijiet tal-paragrafu 2 m’għandhomx jaffettwaw regoli nazzjonali dwar il-pussess legal tal-prodotti ta'l-ikel medikati għall-annimali.

Ultimo aggiornamento 2008-03-04
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1. medlemsstaterne traeffer alle de noedvendige foranstaltninger til at sikre, at foderlaegemidler kun fremstilles paa foelgende betingelser:

Maltese

1. l-istati membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha neċessarji sabiex jiżguraw li l-prodotti ta'l-ikel medikat għall-annimali jiġu fabbrikati biss taħt il-kondizzjonijiet segwenti:

Ultimo aggiornamento 2008-03-04
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udlevering af foderlaegemidler maa kun finde sted efter recept fra en dyrlaege, der for sit vedkommende skal overholde de saerlige bestemmelser vedroerende ordineringen;

Maltese

billi l-forniment tal-prodotti ta'l-ikel għall-annimali medikati lill-bdiewa li jaħdmu bl-ingrossa jista'jsir biss b’riċetta minn veterinarju, li hu stess irid iħares il-kondizzjonijiet partikolari fil-ħruġ tar-riċetta;

Ultimo aggiornamento 2008-03-04
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Danese

1. medlemskaberne foreskriver, at foderlaegemidler med hensyn til laegemiddelbestanddelen kun maa fremstilles paa basis af en laegemiddelforblanding, for hvilken der er givet tilladelse.

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1. l-istati membri għandhom jeħtieġu li, fir-rigward tal-komponent mediċinali, prodotti ta'l-ikel għall-annimali medikati jistgħu jiġu fabbrikati minn taħlit medikat awtorizzat li jkun sar qabel biss.

Ultimo aggiornamento 2008-03-04
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Danese

-de foderlaegemidler, der er omfattet af denne tilladelse, udelukkende anvendes profylaktisk i de doser, der er noedvendige for den paagaeldende aktivitet.

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-il-prodotti ta'l-ikel medikati għall-annimali li jingħataw din l-awtorizzazzjoni jintużaw fit-territorju tagħhom biss bħala protezzjoni u fid-dożi neċessarji għall-iskop involut.

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1. de beskyttelsesforanstaltninger, der er foreskrevet ved direktiv 89/662/eoef, finder anvendelse ved handel med tilladte laegemiddelforblandinger og med foderlaegemidler.

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artikolu 12il-kunsill, fuq maġġoranza kwalifikata fuq proposti mill-kummissjoni, għandu jadotta xi emendi u addizzjonijiet li jridu jsiru għal din id-direttiva.

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Danese

1. medlemsstaterne foreskriver, at foderlaegemidler kun maa markedsfoeres i lukket emballage eller lukkede beholdere paa en saadan maade, at lukkemekanismen eller plomberingen beskadiges ved aabningen og ikke kan genanvendes efter aabning.

Maltese

1. l-istati membri għandhom jeħtieġu li l-prodotti ta'l-ikel medikati għall-annimali jistgħu jiddaħħlu fuq is-suq biss f’pakketti jew f’reċipjenti siġillati b’tali mod li, meta jinfetaħ il-pakkett, l-għeluq jew is-siġill jitħassar u ma jkunx jista'jerġa'jintuża.

Ultimo aggiornamento 2008-03-04
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Danese

1. medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger med henblik paa, at husdyrbrugere eller indehavere af dyr kun faar foderlaegemidler udleveret direkte af producenten eller en forhandler, der er saerlig godkendt af den kompetente myndighed i bestemmelsesmedlemsstaten.

Maltese

1. l-istati membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha neċessarji sabiex jiżguraw li l-prodotti ta'l-ikel medikat għall-annimali jinħarġu direttament lill-bidwi li jaħdem bl-ingrossa jew lill-persuna li żżomm l-annimali mill-awtorità kompetenti ta'l-istat membru ta'destinazzjoni.

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Danese

-kun maa udlevere faerdigpakkede eller faerdigemballerede foderlaegemidler, klar til husdyrbrugerens eller indehaverens anvendelse heraf, med angivelse paa indpakningen eller emballagen af betingelserne for anvendelse af disse foderlaegemidler, og saerligt af tilbageholdelsesperioden.

Maltese

-jistgħu jfornu biss prodotti ta'l-ikel medikati għall-annimali ppakkjati minn qabel lesti għall-użu mill-persuna li żżomm l-annimali jew mill-bidwi li jaħdem bl-ingrossa li għandhom fuq l-ippakkettjar jew ir-reċipjenti l-istruzzjonijiet għall-użu tal-prodotti ta'l-ikel medikati għall-annimali msemmija u, b’mod partikolari, l-indikazzjoni taż-żmien ta'tneħħija ta'l-annimal konċernat minn fuq il-medikazzjoni.

Ultimo aggiornamento 2008-03-04
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-foderlaegemidler, der er fremstillet i overensstemmelse med kravene i dette direktiv, saerlig artikel 4, med tilladte forblandinger, der indeholder de samme virksomme stoffer som de forblandinger, der er tilladt af bestemmelsesmedlemsstaten i overensstemmelse med kriterierne i direktiv 81/852/eoef, og en kvantitativ og kvalitativ sammensaetning svarende til disse sidstnaevnte

Maltese

-f’prodotti ta'l-ikel medikati għall-annimali li ġew fabbrikati b’mod skond il-ħtiġijiet ta'din id-direttiva, u b’mod partikolari l-artikolu 4 tagħha, b’taħlit li jkun sar qabel awtorizzat li għandu l-istess sustanzi attivi bħat-taħlit li saru qabel awtorizzat mill-istat membru ta'destinazzjoni, b’mod konformi mal-kriterji tad-direttiva 81/852/kee, u l-komposizzjoni kwantitattiva u kwalitattiva bħalhom,

Ultimo aggiornamento 2008-03-04
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