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stability testing guidelines:
stability testing linhas de orientação:
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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stability testing of biotechnological/ biological veterinary medicinal products
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stability testing requirements for new dosage forms
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stability testing of existing active substances and related finished products
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stability testing of new active substances and medicinal products annex:
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residual solvents stability testing of biotechnological/ biological veterinary medicinal products
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note for guidance on stability testing of new drug substances and products step 2 document
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biologicals: testing of residual moisture
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annex to note for guidance on stability testing of new active substances and medicinal products.
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annex to note for guidance on stability testing of existing active substances and related finished products.
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note for guidance on stability testing for a type ii variation to a marketing authorisation
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stability testing: stability testing of existing active substances and related finished products – revision
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batch potency testing of immunological veterinary medicinal products
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efficacy testing of ectoparasiticides for cattle, sheep and goats
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quality of water for pharmaceutical use quality of water for pharmaceutical use in- use stability testing of veterinary medicinal products
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note for guidance on non- clinical local tolerance testing of medicinal products
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titel på dokumentet in- use stability testing of veterinary medicinal products use of near infrared spectroscopy by the pharmaceutical industry modified release oral and transdermal dosage forms revision:
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testing of residual moisture eu requirements for batches with maximum and minimum titre or batch potency for developmental safety and efficacy studies
testing of residual moisture eu requirements for batches with maximum and minimum titre or batch potency for developmental safety
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stability testing of existing active substances and related finished products summary of requirements for active substances process validation (update) quality aspects of veterinary medicinal products administered via drinking water
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konceptdokument immunotoxicity and the need to update the notes for guidance on repeat dose toxicity and on non - clinical local tolerance testing of medicinal products
documento conceptual immunotoxicity and the need to update the notes for guidance on repeat dose toxicity and on non - clinical local tolerance testing of medicinal products
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