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nettet af officielle lægemiddelkontrollaboratorier varetager overvågningen af centralt godkendte lægemidler.
la red oficial de laboratorios oficiales de control de medicamentos se ocupa de vigilar los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
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overvågningen af centralt godkendte lægemidler varetages af netværket af officielle 0 lægemiddelkontrollaboratorier.
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Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Eliminalo se ritieni che sia così.
repræsentanter for nettet af officielle lægemiddelkontrollaboratorier med sigte på at overvåge og gennemgå programmet
en 2003 se organizará un seminario para auditores, inspectores y representantes de la red de laboratorios oficiales de control de medicamentos para controlar y revisar el programa.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Eliminalo se ritieni che sia così.
henhold til en aftale med europarådets europæiske direktorat for lægemiddelkvalitet og netværket af officielle lægemiddelkontrollaboratorier
invitación de los responsables de las autoridades competentes a la sesión de "aportación de ideas" del consejo de administración (emea)
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
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lægemidlerne afprøves på arbejdsdelingsbasis af eu' s net af officielle lægemiddelkontrollaboratorier og eØs- medlemsstaterne.
la realización de los ensayos de los productos se reparte entre los laboratorios oficiales de control de medicamentos de la ue y los estados miembros del eee-aelc.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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afprøvningen foretages på arbejdsdelingsbasis af eu' s netværk af officielle lægemiddelkontrollaboratorier og eØs/ efta- medlemsstater.
los ensayos se realizarán repartiendo el trabajo entre los laboratorios oficiales de control de medicamentos de la unión europea y los estados miembros del eee-aelc.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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rutinemæssig overvågning af centralt godkendte produkter vil blive iværksat i samarbejde med den europæiske farmakopé og dens europæiske direktorat for lægemiddelkvalitet samt det europæiske netværk af officielle lægemiddelkontrollaboratorier.
la vigilancia rutinaria de dichos productos se iniciará en colaboración con la farmacopea europea, la dirección europea de calidad de los medicamentos y la red de laboratorios oficiales de control de medicamentos (omcl).
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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samarbejde med den europæiske farmakopé/ det europæiske direktorat for lægemiddelkvalitet og det europæiske netværk af officielle lægemiddelkontrollaboratorier (omcl)
colaboración con la farmacopea europea/dirección europea de calidad de los medicamentos y la red de laboratorios oficiales de control de medicamentos (omcl)
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
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der blev udtaget stikprøver af ni centralt tilladte lægemidler fra forsyningskæden/ markedet, som blev indsendt til officielle lægemiddelkontrollaboratorier i eu- medlemsstaterne.
el estudio consistió en tomar muestras de nueve productos autorizados por el procedimiento centralizado en la cadena de distribución o comercialización y remitirlas a los laboratorios oficiales de control de medicamentos de los estados miembros de la ue.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
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programmet for stikprøveindsamling og afprøvning af centralt godkendte lægemidler gennemføres i 2003 af edqm’ s net af officielle lægemiddelkontrollaboratorier i eu og eØs/ efta- landene.
el programa de muestreos y ensayos de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado en 2003 se llevará a cabo a través de la red de laboratorios oficiales de control de medicamentos del edqm en la ue y los estados del eee-aelc.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
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Qualità:
det europæiske netværk af officielle lægemiddelkontrollaboratorier (omcl) dette netværk er oprettet som et fælles projekt mellem eu og europarådet og gør det muligt at koordinere laboratoriekontroller i eu og efta- landene.
red europea de laboratorios oficiales de control de medicamentos (omcl) creada como un proyecto conjunto de la ue y el consejo de europa, esta red permite coordinar los controles de laboratorio entre la ue y los países del aelc.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
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Qualità:
1 0% til dækning af emea' s personaleomkostninger 30 0 0 0 30% betales til rapportøren og medrapportøren på det pågældende lægemiddelprodukt for at udarbejde årlige sikkerhedsrapporter og udføre andre tilsynsopgaver 5000 30% til særlige aktiviteter og projekter, som bestyrelsen aftaler efter samråd med de videnskabelige udvalg (f. eks. møder angående lægemiddelovervågning, tilgængeligheden af veterinærmedicinske lægemidler, krisestyring og andre projekter, der gennemføres i fasen efter markedsføringen) indtil 10 0 til finansiering af stikprøvekontrol og afprøvning af centralt godkendte lægemidler i henhold% til en aftale med europarådets europæiske direktorat for lægemiddelkvalitet og netværket af officielle lægemiddelkontrollaboratorier 1 9 9 6
distribución de los ingresos anuales por tasas: • el 30% se destina a cubrir los costes de personal de la emea, • el 30% se destina a pagar al ponente y al ponente adjunto asignados al medicamento en cuestión para la elaboración de informes anuales de seguridad y otras labores de supervisión, • el 30% se destina a actividades y proyectos especiales aprobados por el consejo de administración previa consulta con los comités científicos (por ejemplo, reuniones de farmacovigilancia, disponibilidad de medicamentos veterinarios, gestión de crisis y otros proyectos relacionados con medicamentos ya comercializados), • hasta el 10% se destina a cubrir los costes de los muestreos y ensayos de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, realizados en virtud de un acuerdo con el departamento europeo para la calidad de los medicamentos del consejo de europa y la red de laboratorios oficiales de control de medicamentos.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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