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1 markedsføringstilladelse afslået 2 referencemedlemsstaten for den gensidige anerkendelsesprocedure
1 autorización de comercialización no concedida 2 estado miembro de referencia en el procedimiento de reconocimiento mutuo

referencemedlemsstaten var finland og den berørte medlemsstat var tyskland.
el estado miembro de referencia era finlandia y el estado miembro concernido era alemania.

produktresumeét, etiketteringen og indlægssedlen for referencemedlemsstaten skulle ændres.
durante su reunión de julio de 2008, el chmp, tras examinar los datos presentados y el debate científico celebrado en el seno del comité, llegó a la conclusión de que la relación riesgo/ beneficio es favorable para lisonorm, que las objeciones presentadas por la república checa y letonia no son óbice para que se le conceda una autorización de comercialización y que es necesario modificar el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto del estado miembro de referencia.

a) en bekræftet kopi af den af referencemedlemsstaten meddelte godkendelse.
a) una copia compulsada de la autorización concedida por el estado miembro de referencia;

referencemedlemsstaten var tyskland og de berørte medlemsstater var finland og det forende kongerige.
el estado miembro de referencia fue alemania y los estados miembros concernidos fueron finlandia y reino unido.

referencemedlemsstaten og de andre positive berørte medlemsstater ønskede at bevare disse indikationer.
las indicaciones « carcinoma de cabeza y cuello » y « carcinoma epidermoide » de los genitales externos, como carcinoma de pene o de cuello uterino » se habían suprimido de las indicaciones autorizadas para todos los productos que contenían bleomicina en alemania, porque la relación entre beneficio y riesgo para bleomycin en estas indicaciones se consideraba negativa.

- resultaterne af den fjerde analyse af epc- data indberettes til referencemedlemsstaten og til de
- debe facilitarse el resultado del cuarto análisis de los datos del epc al emr y a las anc

disse medlemsstater kunne ikke nå til enighed om gensidig anerkendelse af den af referencemedlemsstaten udstedte markedsføringstilladelse.
estos estados miembros no pudieron llegar a un acuerdo respecto al reconocimiento mutuo de la autorización de comercialización concedida por el estado miembro de referencia.

for andre mindre ændringers vedkommende bør det stadig kræves, at referencemedlemsstaten vurderer den indgivne dokumentation.
sin embargo, para otros tipos de modificaciones de importancia menor, es necesario mantener la evaluación de la documentación presentada por parte del estado miembro de referencia.

den underretter referencemedlemsstaten, de andre af ansøgningen berørte medlemsstater, agenturet og indehaveren af markedsføringstilladelsen herom.
informará de ello al estado miembro de referencia, a los demás estados miembros a los que concierna la solicitud, a la agencia y al titular de dicha autorización de comercialización.

reproduction is authorised provided the source is acknowledged. produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen i referencemedlemsstaten skulle ændres.
alvesco y los nombres asociados, que las objeciones planteadas por francia no debían impedir que se concediera la autorización de comercialización y que debía modificarse el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto del estado miembro de referencia.

a) godkendelsen er meddelt af en medlemsstat (referencemedlemsstaten), der tilhører samme zone, eller
a) la autorización fue concedida por un estado miembro (estado miembro de referencia) que pertenece a la misma zona, o

referencemedlemsstaten var nederlandene, og de berørte medlemsstater var Østrig, tyskland, irland, italien og det forenede kongerige.
el estado miembro de referencia fueron los países bajos y los estados miembros concernidos fueron austria, alemania, irlanda, italia y reino unido.

i den endelige vurderingsrapport (1. november 2005) foreslog referencemedlemsstaten følgende indikation, som indehaveren af markedsføringstilladelsen tilsluttede sig:
dinamarca

hidtil har 8 medlemsstater optrådt som referencemedlemsstater.
el número de variaciones aumentó a un ritmo constante en 1999.