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i en relativ biotilgængelighedsundersøgelse, som sammenlignede farmakokinetik for 30 mg aripiprazol som oral
bei gleicher dosierung war die spitzen plasma konzentration (cmax) der lösung etwas höher, aber die systemische exposition (auc) war äquivalent zu der von tabletten.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
bioækvivalensen med det oprindelige produkt skal påvises med en passende biotilgængelighedsundersøgelse, eller fyldestgørende data vedrørende restmængder og effekt for denne type anvendelse skal indleveres, og resultaterne af en sådan undersøgelse eller sådanne data skal indsendes til de relevante nationale myndigheder med henblik på yderligere vurdering.
die bioäquivalenz mit dem originalarzneimittel sollte durch eine geeignete bioverfügbarkeitsstudie nachgewiesen werden, oder es sollten adäquate daten bezüglich der rückstände und der wirksamkeit für diese art von antrag vorgelegt werden, und die ergebnisse dieser studie bzw. diese daten sollten der zuständigen nationalen behörde zur weitergehenden bewertung vorgelegt werden.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
en undersøgelse af den videre skæbne af reststoffer stammende fra det mærkede aktive stof i væv og produkter fra den målbestemte dyreart vil kræve biotilgængelighedsundersøgelser omfattende i det mindste en balanceundersøgelse af reststofferne efter indgift på forsøgsdyr.
um das schicksal der in gewebe und erzeugnissen der zieltierarten vorkommenden rückstände des markierten wirkstoffes zu erfahren, ist eine untersuchung über die bioverfügbarkeit mit mindestens einer bilanzuntersuchung der rückstände nach aufnahme durch versuchstiere erforderlich.
Ultimo aggiornamento 2014-10-18
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Qualità: