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Danese

midlertidige sikkerhedsrestriktioner

Tedesco

befristete sicherheitsbeschränkungen

Ultimo aggiornamento 2017-04-07
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Danese

en procedure for midlertidige sikkerhedsrestriktioner

Tedesco

ein verfahren für befristete sicherheitsbeschränkungen und

Ultimo aggiornamento 2017-04-07
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det er hensigtsmæssigt at fastlægge en procedure for behandling af sager, når kommissionen indfører hastende sikkerhedsrestriktioner;

Tedesco

es ist angemessen, ein verfahren für den fall vorzusehen, daß die kommission notfallmaßnahmen anordnet.

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
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har lægemiddelagenturet ikke gjort indsigelse senest 24 timer efter modtagelsen af underretningen, anses de hastende sikkerhedsrestriktioner for at være godkendt.

Tedesco

erhebt die agentur binnen 24 stunden nach dieser unterrichtung keinerlei einwände, gelten die notfallmaßnahmen als genehmigt.

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
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1. træffer indehaveren i tilfælde af fare for folkesundheden eller dyrs sundhed hastende sikkerhedsrestriktioner, underretter han straks lægemiddelagenturet herom.

Tedesco

(1) ergreift der inhaber im falle einer gefährdung der öffentlichen gesundheit oder der tiergesundheit notfallmaßnahmen, so unterrichtet er unverzüglich die agentur darüber.

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
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Qualità:

Danese

1. træffer indehaveren i tilfælde af fare for folkesundheden eller dyrs sundhed hastende sikkerhedsrestriktioner, underretter han straks de kompetente myndigheder herom.

Tedesco

(1) ergreift der inhaber im fall einer gefährdung der öffentlichen gesundheit oder der tiergesundheit notfallmaßnahmen, so unterrichtet er unverzüglich die zuständigen behörden darüber.

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
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(9) der bør ske en præcisering af tidsfristen for den procedure, der skal anvendes, hvis kommissionen pålægger hastende sikkerhedsrestriktioner.

Tedesco

(9) für das verfahren, das bei der anordnung von notfallmaßnahmen durch die kommission einzuhalten ist, sollte ein klarer zeitlicher rahmen vorgegeben werden.

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
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Danese

(10) der bør ske en præcisering af tidsfristen for den procedure, der skal anvendes, hvis den kompetente myndighed pålægger hastende sikkerhedsrestriktioner.

Tedesco

(10) für das verfahren, das bei der anordnung von notfallmaßnahmen durch die zuständige behörde einzuhalten ist, sollte ein klarer zeitlicher rahmen vorgegeben werden.

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
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2. pålægger kommissionen indehaveren hastende sikkerhedsrestriktioner, indgiver indehaveren en ansøgning om ændring, i hvilken der tages hensyn til de sikkerhedsrestriktioner, der er blevet pålagt af kommissionen.

Tedesco

(2) ordnet die kommission an, dass der inhaber notfallmaßnahmen ergreift, dann ist dieser verpflichtet, einen antrag auf Änderung unter berücksichtigung der von der kommission angeordneten notfallmaßnahmen zu stellen.

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
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Qualità:

Danese

2. pålægger de kompetente myndigheder indehaveren hastende sikkerhedsrestriktioner, indgiver indehaveren en ansøgning om ændring, i hvilken der tages hensyn til de sikkerhedsrestriktioner, der er blevet pålagt af de kompetente myndigheder.

Tedesco

(2) ordnen die zuständigen behörden an, dass der inhaber notfallmaßnahmen ergreift, dann ist dieser verpflichtet, einen antrag auf Änderung unter berücksichtigung der von den zuständigen behörden angeordneten notfallmaßnahmen zu stellen.

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
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Danese

»3. hvis kommissionen pålægger indehaveren af markedsføringstilladelsen foreløbige hastende sikkerhedsrestriktioner, har denne pligt til at indsende en ansøgning om ændring, hvori der tages hensyn til de af kommissionen pålagte sikkerhedsrestriktioner.

Tedesco

"(3) sofern die kommission dem zulassungsinhaber vorläufige notfallmaßnahmen auferlegt, ist der zulassungsinhaber verpflichtet, einen Änderungsantrag einzureichen, der die von der kommission angeordneten notfallmaßnahmen berücksichtigt.

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Danese

efter drøftelser mellem det forenede kongerige som referencemedlemsstat for lipobay, spanien og indehaveren af markedsføringstilladelsen, bayer, blev der den 25. / 26. juni indført en hastende sikkerhedsrestriktion.

Tedesco

juni eine vorläufige notfallmaßnahme getroffen.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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