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Estone

Danese

Informazioni

Estone

psur

Danese

psur

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Estone

psur:

Danese

psurs:

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Estone

psur´id

Danese

periodiske sikkerhedsopdatering (psur)

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Estone

27. detsember 2008 psur 2:

Danese

27. december 2008 psur 2:

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 4
Qualità:

Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Estone

perioodilised ohutusandmete kokkuvõtted (psur):

Danese

andre betingelser

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Estone

psur (perioodiline kaasajastatud ohutusandmete raport):

Danese

indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse europa- kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Estone

müügiloa hoidja esitab igal aastal psur’ i.

Danese

markedsføringstilladelsesindehaveren vil tilvejebringe den periodiske sikkerhedsopdatering årligt.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Estone

müügiloa hoidja jätkab 6 kuu psur' ide esitamist.

Danese

indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende 6- måneders psur.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Estone

müügiloa hoidja jätkab psur- i esitamist iga aasta tagant.

Danese

indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indgive psurs årligt.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Estone

psur: müügiloa hoidja jätkab iga aastaste perioodiliste ohutusaruannete esitamist.

Danese

indehaveren af markedsføringstilladelsen fortsætter med at sende en årlig psur.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Estone

perioodilised ohutusaruanded (psur) tuleb esitada iga 3 aasta järel.

Danese

(psor) periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter bør indsendes hvert tredje år.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Estone

perioodilise ohutusaruande (psur) raames monitoorida ja edastada kindlaksmääratud kõrvaltoimed.

Danese

indehaveren af markedsføringstilladelsen overvåger og foretager periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger af de bivirkninger, som er opført på den godkendte liste.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Estone

müügiloa hoidja esitab perioodilise ohutusandmete kokkuvõtte (psur) üks kord aastas.

Danese

indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringer.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Estone

koos kordusekspertiisidega/ perioodiliste ohutusaruannetega (psur) esitatakse kogutud ohutusandmete kokkuvõte.

Danese

en opsummering af indsamlet sikkerhedsinformation vil blive fremsendt sideløbende med indsendte årlige revurdering/ psur’ er.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
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Qualità:

Estone

psur: müügiloa hoidja peab jätkama perioodiliste ohutusaruannete esitamist 2 - aastase perioodi jooksul..

Danese

indehaveren af denne markedsføringstilladelse vil fortsat indsende periodiske sikkerhedsopdateringer hvert andet år.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Estone

müügiloa hoidja nõustub esitama igal aastal psur’ i, väljaarvatud juhul kui pole teisiti määratud chmp poolt.

Danese

indehaveren af denne markedsføringstilladelse indvilliger i at indsende psur en gang årligt med mindre andet er bestemt af chmp.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Estone

chmp inimravimite riskijuhtimise juhendi kohaselt tuleb uuendatud rmp esitada perioodiliste ohutusandmete kokkuvõtetega (psur) samal ajal.

Danese

ifølge chmp' s retningslinjer for risikohåndteringssystemer i forbindelse med humane lægemidler, skal en opdateret rmp indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedopdatering (periodic safety update report, psur).

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Estone

vastavalt chmp juhistele riskijuhtimissüsteemide kohta inimtervishoius kasutatavate ravimite jaoks tuleb uuendatud riskijuhtimisplaan esitada koos perioodilise ohutusaruandega (psur).

Danese

ifølge chmp’ s retningslinjer for risk management- systemer for lægemidler til humant brug skal den opdaterede risk management- plan indsendes samtidig med den næste periodic safety update report (psur).

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Estone

müügiloa hoidja jätkab iga- aastaste perioodiliste ohutusaruannete (psur) esitamist, kui chmp ei ole määranud teisiti.

Danese

indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende årlige psurer, medmindre andet bliver fastlagt af chmp.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 4
Qualità:

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