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Informazioni

Estone

eetikakomitee

Inglese

ethics committee

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Estone

eetikakomitee(de) nõustamistegevus

Inglese

consultation of committee(s) on ethics

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Estone

eetikakomitee positiivne arvamus;

Inglese

the favourable opinion of the ethics committee;

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Estone

d) eetikakomitee positiivne arvamus;

Inglese

(d) the favourable opinion of the ethics committee;

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Estone

ajutise eetikakomitee volituste suurendamine.

Inglese

reinforcement of the remit of the ad hoc ethical committee.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Estone

liikmesriikide heakskiit ja pädeva eetikakomitee arvamus

Inglese

national approvals and opinions of competent ethics committee

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Estone

oma arvamuse kujundamisel võtab eetikakomitee arvesse eelkõige järgmist:

Inglese

in preparing its opinion, the ethics committee shall consider, in particular:

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Estone

asjaomase eetikakomitee arvamus ning selle arvamusega hõlmatud aspektide üksikasjad,

Inglese

the opinion of the ethics committee concerned and details of the aspects covered by its opinion,

Ultimo aggiornamento 2016-11-30
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Riferimento: Translated.com

Estone

eetikakomitee avaldab oma arvamuse igas nõutavas küsimuses enne kliinilise uuringu algust.

Inglese

the ethics committee shall give its opinion, before a clinical trial commences, on any issue requested.

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Riferimento: Translated.com

Estone

kutsub üles lisama määrusesse loamenetluse osana selgesõnaliselt sõltumatu eetikakomitee hinnangud;

Inglese

calls for explicit inclusion in the regulation of assessments by the independent ethics committee in the framework of the authorisation process;

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: Translated.com

Estone

kliinilisele katsele ei tohiks heakskiitu anda enne, kui sõltumatu eetikakomitee on avaldanud heakskiitva arvamuse.

Inglese

an approval of a clinical trial should not be granted until an independent ethics committee has issued a favourable opinion.

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: Translated.com

Estone

kliiniliste uuringute sooritamise eesmärgil võtavad liikmesriigid meetmed, mida on vaja eetikakomitee loomiseks ja toimimiseks.

Inglese

for the purposes of implementation of the clinical trials, member states shall take the measures necessary for establishment and operation of ethics committees.

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Riferimento: Translated.com

Estone

11) käesoleva seaduse § 16 lõike 3 alusel antud eetikakomitee seisukoht, kui see on olemas.

Inglese

11) the opinion of the ethics committee provided on the basis of subsection 16 (3) of this act, if this exists.

Ultimo aggiornamento 2018-02-21
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: Translated.com

Estone

sponsor teavitab viivitamatult pädevaid asutusi nendest uutest asjaoludest ja võetud meetmetest ning tagab ka eetikakomitee samaaegse teavitamise;

Inglese

the sponsor shall forthwith inform the competent authorities of those new events and the measures taken and shall ensure that the ethics committee is notified at the same time;

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

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Estone

artikli 6 lõikes 3 osutatud üksikasjade alusel ja kooskõlas artikliga 7 esitab eetikakomitee oma arvamuse maksimaalselt 35 päeva jooksul alates vormikohase muudatusettepaneku saamisest.

Inglese

on the basis of the details referred to in article 6(3) and in accordance with article 7, the ethics committee shall give an opinion within a maximum of 35 days of the date of receipt of the proposed amendment in good and due form.

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Riferimento: Translated.com

Estone

juhtimise eetikakoodeksi ülesanne auditi direktoraadi nassat, kes vastutab oma teatises, ajakohastamist ja rakendamist, samuti nõustab eetikakomitee oma otsustes.

Inglese

the management of the code of ethics is a function of the audit directorate nassat, which is responsible for its communication, updating and implementation, as well as advise the ethics committee in its decisions.

Ultimo aggiornamento 2018-02-21
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: Translated.com

Estone

c) uurivad siseriiklikus korras asutatavad eetikakomitee ja/või pädevad asutused biomeditsiinilistest või meditsiinilistest uuringutest tingitud meditsiinikiiritust;

Inglese

(c) medical exposure for biomedical and medical research shall be examined by an ethics committee, set up in accordance with national procedures and/or by the competent authorities.

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Estone

aja jooksul, mil eetikakomitee uurib taotlust arvamuse kujundamiseks, võib ta saata ainult ühe taotluse saada teavet lisaks sellele, mida taotluse esitaja on juba esitanud.

Inglese

within the period of examination of the application for an opinion, the ethics committee may send a single request for information supplementary to that already supplied by the applicant.

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 3
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Estone

Üldiselt peaks loa andmine olema kaudne, st kui eetikakomitee on hääletanud positiivselt ja pädev asutus ei ole ettenähtud aja jooksul vastuväiteid esitanud, peaks olema võimalik kliinilisi uuringuid alustada.

Inglese

as a rule, authorisation should be implicit, i.e. if there has been a vote in favour by the ethics committee and the competent authority has not objected within a given period, it should be possible to begin the clinical trials.

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 3
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Riferimento: Translated.com

Estone

g) uuringuplaani on kinnitanud asjaomase haiguse ja patsientide alal pädev või asjaomase haiguse ja patsientidega seotud kliiniliste, eetiliste ja psühhosotsiaalsete küsimuste suhtes nõu küsinud eetikakomitee;

Inglese

(g) the ethics committee, with expertise in the relevant disease and the patient population concerned or after taking advice in clinical, ethical and psychosocial questions in the field of the relevant disease and patient population concerned, has endorsed the protocol;

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Riferimento: Translated.com

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