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laronidaasi

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Estone

Inglese

Informazioni

Estone

1 ml sisaldab 100 Ü laronidaasi.

Inglese

1 ml contains 100 u of laronidase.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Estone

5 ml viaal sisaldab 500 Ü laronidaasi.

Inglese

each vial of 5 ml contains 500 u of laronidase.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Estone

Üks 5 ml viaal sisaldab 500 Ü laronidaasi.

Inglese

each vial of 5 ml contains 500 u of laronidase.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Estone

puuduvad kliinilised andmed laronidaasi mõju kohta fertiilsusele.

Inglese

there are no clinical data on the effects of laronidase on fertility.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Estone

1 ml sisaldab 100 Ü (umbes 0,58 mg) laronidaasi.

Inglese

ml contains 100 u (approximately 0.58 mg) of laronidase.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Estone

järelikult ei tohiks nõrgenenud maksafunktsioon kliiniliselt oluliselt mõjutada laronidaasi farmakokineetikat.

Inglese

consequently, impaired liver function is not expected to affect the pharmacokinetics of laronidase in a clinically significant way.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Estone

laronidaasi ranaalset eliminatsiooni peetakse eliminatsiooni vähemtähtsaks kõrvalteeks (vt lõik 4.2).

Inglese

renal elimination of laronidase is considered to be a minor pathway for clearance (see section 4.2).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Estone

aldurazyme’i ei tohiks manustada koos klorokviini või prokaiiniga laronidaasi rakusisese transpordi häirumise riski tõttu.

Inglese

aldurazyme should not be administered simultaneously with chloroquine or procaine due to a potential risk of interference with the intracellular uptake of laronidase.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Estone

aldurazymet ei tohi kasutada patsientidel, kes on laronidaasi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Inglese

aldurazyme must not be used in people who are severely allergic to laronidase or any of the other ingredients.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Estone

kuna pole andmeid toimete kohta vastsündinutele, kes saavad laronidaasi rinnapiima kaudu, siis soovitatakse rinnaga toitmine aldurazyme’i kasutamise ajal lõpetada.

Inglese

because there are no data available in neonates exposed to laronidase via breast milk, it is recommended to stop breast-feeding during aldurazyme treatment.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Estone

aldurazymet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tugevalt allergilised (anafülaktilise reaktsiooniga) laronidaasi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.

Inglese

aldurazyme should not be used in people who may have a severe allergic reaction (anaphylactic reaction) to laronidase or any of the other ingredients.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Estone

pärast laronidaasi intravenoosset manustamist infusiooniajaga 240 minutit ning kasutades annust 100 Ü/kg kehakaalu kohta, mõõdeti farmakokineetilisi omadusi 1., 12. ja 26. nädalal.

Inglese

after intravenous administration of laronidase with an infusion time of 240 minutes and at a dose of 100 u/kg body weight pharmacokinetic properties were measured at weeks 1, 12 and 26.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Estone

seda valmistatakse rekombinant-dna-tehnika abil: ensüümi toodavad rakud, millesse on viidud laronidaasi teket võimaldav geen (dna).

Inglese

it is produced by a method known as ‘recombinant dna technology’: the enzyme is made by cells into which a gene (dna) has been introduced that makes them able to produce laronidase.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Estone

neljal patsiendil (kolm iii faasi uuringu ja üks ii faasi uuringu patsienti) kirjeldati marginaalset kuni nõrka laronidaasi ensümaatilise aktiivsuse in vitro pärssimist, mis ei mõjutanud kliinilist efektiivsust ja/või gag vähenemist uriinis.

Inglese

four patients (three in the phase 3 study and one in the phase 2 study) showed marginal to low level in vitro inhibition of laronidase enzymatic activity, which did not appear to impact clinical efficacy and/or urinary gag reduction.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

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