Imparare a tradurre dagli esempi di traduzione forniti da contributi umani.
Da: Traduzione automatica
Suggerisci una traduzione migliore
Qualità:
Da traduttori professionisti, imprese, pagine web e archivi di traduzione disponibili gratuitamente al pubblico.
lääketurvatoimintajärjestelmä myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 1 kuvattu lääketurvatoimintajärjestelmän versio 2 on käytettävissä ja voimassa ennen valmisteen markkinoille pääsyä ja valmisteen markkinoilla ollessa.
systém farmakovigilance držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 2 uvedené v modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
lääketurvatoimintajärjestelmä myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 1. olevan lääketurvatoimintajärjestelmän versio 1. 0 on käytössä ja toiminnassa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa ja markkinoilla olon aikana.
farmakovigilanční plán držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 1. 0 uvedené v modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
seurantakeskus ja europol antavat vuosittain kertomuksen euroopan parlamentille, neuvostolle ja komissiolle tämän päätöksen täytäntöönpanosta. vuosikertomuksessa otetaan huomioon kaikki näkökohdat tällä päätöksellä perustetun järjestelmän tehokkuuden ja saavutusten arvioimiseksi. vuosikertomukseen on kirjattava erityisesti tässä päätöksessä säädetyn järjestelmän ja lääketurvatoimintajärjestelmän välisestä koordinoinnista saatuja kokemuksia.
edmc a europol předkládají evropskému parlamentu, radě a komisi výroční zprávy o provádění tohoto rozhodnutí. tato zpráva vezme v úvahu všechna hlediska nezbytná pro zhodnocení účinnosti a výsledků systému vytvořeného tímto rozhodnutím. zpráva zahrnuje zejména zkušenosti týkající se koordinace mezi systémem stanoveným v tomto rozhodnutí a farmakovigilančním systémem.
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 5
Qualità:
Riferimento:
lääketurvatoimintajärjestelmä
farmakovigilanční systém
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 7
Qualità:
Riferimento: