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authorisation

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Spagnolo

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Finlandese

marketing authorisation holder

Spagnolo

marketing authorisation holder

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Finlandese

ihmisille tarkoitettujen post- authorisation

Spagnolo

post-authorisation

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Eliminalo se ritieni che sia così.

Finlandese

marketing authorisation number( s)

Spagnolo

nÚmero(s) de autorizaciÓn de comercializaciÓn

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Finlandese

ennakkolupajärjestelmä (advance authorisation scheme, aas)

Spagnolo

sistema de autorizaciones previas («aas»)

Ultimo aggiornamento 2014-11-12
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Finlandese

notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidelines

Spagnolo

notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidlines

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Eliminalo se ritieni che sia così.

Finlandese

european medicines agency post- authorisation evaluation of medicines for human use

Spagnolo

european medicines agency post-authorisation evaluation of medicines for human use

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Eliminalo se ritieni che sia così.

Finlandese

excipients in the dossier for application for marketing authorisation for veterinary medicinal products

Spagnolo

excipients in the dossier for application for marketing authorisation for veterinary medicinal products.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Eliminalo se ritieni che sia così.

Finlandese

standard operating procedure on the release of assessment reports to applicants / marketing authorisation holders

Spagnolo

standard operating procedure on the release of assessment reports to applicants / marketing authorisation holders

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Eliminalo se ritieni che sia così.

Finlandese

the european agency for the evaluation of medicinal products pre- authorisation evaluation of medicines for human use

Spagnolo

the european agency for the evaluation of medicinal products pre-authorisation evaluation of medicines for human use

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Eliminalo se ritieni che sia così.

Finlandese

pre- authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Spagnolo

pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Finlandese

carcinogenicity testing pre- authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Spagnolo

carcinogenicity testing pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Finlandese

use of near infra- red spectroscopy by the pharmaceutical industry and the data to be forwarded in part ii of the dossier for a marketing authorisation

Spagnolo

use of near infra-red spectroscopy by the pharmaceutical industry and the data to be forwarded in part ii of the dossier for a marketing authorisation

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Finlandese

ohje notice to marketing authorisation holders (for inclusion in volume 9 of the rules governing medicinal products for human use)

Spagnolo

notice to marketing authorisation holders (for inclusion in volume 9 of the rules governing medicinal products for human use)

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Finlandese

contribution to part s. 2. 3 of the structure of the dossier for applications for marketing authorisation – control of starting materials for the production of plasma- derived medicinal products

Spagnolo

contribution to part s.2.3 of the structure of the dossier for applications for marketing authorisation – control of starting materials for the production of plasma-derived medicinal products

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Finlandese

komissio ehdottaa uutta kemikaalien sääntelyjärjestelmää, jota kutsutaan nimellä reach (registration, evaluation and authorisation of chemicals; kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely).

Spagnolo

la comisión propone un nuevo régimen normativo para las sustancias químicas: reach (registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos).

Ultimo aggiornamento 2014-02-06
Frequenza di utilizzo: 1
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Finlandese

concept paper on the development of an addendum on the clinical requirements of modified release medicinal products submitted as a line- extension of an existing marketing authorisation to the cpmp note for guidance on modified release oral and transdermal dosage forms: section ii (pharmacokinetic and clinical evaluation) (cpmp/ ewp/ 280/ 96)

Spagnolo

concept paper on the development of an addendum on the clinical requirements of modified release medicinal products submitted as a line-extension of an existing marketing authorisation to the cpmp note for guidance on modified release oral and transdermal dosage forms: section ii (pharmacokinetic and clinical evaluation) (cpmp/ewp/280/96)

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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