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hypospadias
hyspospadi
Ultimo aggiornamento 2014-12-09
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loratadine pendant la grossesse augmente le risque d’ hypospadias.
for loratadin under graviditeten øger risikoen for hypospadi.
aucun signalement d’ hypospadias ni de malformation congénitale liée à la loratadine n'a été relevé dans la documentation publiée.
ved søgning i den publicerede litteratur fandtes hverken indberetninger om tilfælde af hypospadi eller om medfødte misdannelser forbundet med loratadin.
emea 2004 cpmp/ 4060/ 03 hypospadias Études réalisées à ce jour registre médical suédois des naissances (smbr)
cpmp/ 4060/ 03 hypospadi de til dato udførte undersøgelser medicinska födelseregistret
le cpmp a conclu que le smbr fournit une alerte sérieuse selon laquelle l'exposition à la loratadine pendant la grossesse augmente le risque d’ hypospadias.
cpmp konkluderede, at medicinska födelseregistret giver et robust signal om, at eksponering for loratadin under graviditeten øger risikoen for hypospadi.
ces rapports incluent les 15 cas d’ hypospadias du smbr et 8 notifications spontanés qui ont été reçus après l’ ouverture de la procédure de saisine en vertu de l'article 31.
i disse indberetninger indgår de 15 tilfælde af hypospadi fra medicinska födelseregistret samt 8 spontane indberetninger, der er modtaget efter indledning af artikel 31- proceduren for indbragte sager.
si la notification spontanée fournissait des données fiables, un certain nombre d’ hypospadias aurait été attendu en fonction de l’ incidence « naturelle ».
hypospadier på grundlag af den ‘ naturlige ’ baggrundsincidens.
au début de l’ année 1999, l'agence des médicaments (mpa) a été informée de données issues du registre médical suédois des naissances (smbr) indiquant que l'utilisation de la loratadine durant les trois premiers mois de la grossesse pourrait être associée à un risque accru d’ hypospadias chez le nouveau-né mâle.
i begyndelsen af 1999 blev man i det svenske läkemedelsverket (mpa) gjort opmærksom på oplysninger fra medicinska födelseregistret (smbr), som tydede på, at anvendelse af loratadin i første trimester af graviditeten kunne være forbundet med øget risiko for hypospadi hos nyfødte drenge.