Da traduttori professionisti, imprese, pagine web e archivi di traduzione disponibili gratuitamente al pubblico.
pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque.
farmakovigilančni načrt ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja;
le plan de pharmacovigilance et/ ou le plan de minimisation des risques c
razen tega je dopolnjen načrt upravljanja tveganja treba predložiti: • če se pridobijo novi podatki, ki lahko vplivajo na trenutne podatke o varnosti, načrt ilo
plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque, est reçue,
poleg tega mora biti vsaka posodobitev vložena: • če je prejeta informacija, ki vpliva na varnostne specifikacije, farmakovigilančni načrt ali na aktivnosti za zmanjšanje tveganja • v 60- ih dneh od doseženega pomembnega mejnika (farmakovigilanca ali zmanjšanje tveganja) • na zahtevo emea
- dans les 60 jours qui suivent un jalon important (pharmacovigilance ou minimisation
− Če se ugotovijo novi podatki, ki vplivajo na trenutne varnostne lastnosti in zahteve, farmakovigilanco ali ukrepe za zmanjšanje tveganj. − v roku 60 dni od doseganja pomembnega mejnika (na področju farmakovigilance ali zmanjševanja tveganj). − na zahtevo emea.