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whereas that decision will be reviewed in the light of additional studies to be supplied by the person responsible for the entry into circulation of avilamycin, concerning the mechanisms of resistance, the development of resistance in certain micro-organisms and in particular enterococcus faecium, and any cross-resistance to everninomycin, which is currently under development with a view to future approval for use in human medicine or to other substances used in human medicine having the same site of action as avilamycin;

Danese

denne afgørelse vil kunne revideres i lyset af supplerende undersøgelser, som skal fremlægges af den person, der er ansvarlig for at bringe avilamycin i omsætning, vedrørende resistensmekanismerne, udviklingen af resistens hos visse mikroorganismer, bl.a. enterococcus fæcium, samt den eventuelle krydsresistens over for everninomycin, idet disse undersøgelser for øjeblikket er under udvikling med henblik på en kommende godkendelse i humanmedicin, eller over for andre stoffer, der anvendes i humanmedicin, og som har samme virkningssted som avilamycin;

Ultimo aggiornamento 2017-02-27
Frequenza di utilizzo: 2
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