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Informazioni

Inglese

omnitrope is a ‘biosimilar’ medicine.

Estone

omnitrope on bioekvivalentne ravim.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Inglese

‘inflectra is a ‘biosimilar’ medicine.

Estone

inflectra on bioloogiliselt sarnane ravim.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Inglese

abasaglar is a biosimilar medicinal product.

Estone

abasaglar on bioloogiliselt sarnane ravim.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Inglese

filgrastim hexal is a ‘biosimilar’ medicine.

Estone

filgrastim hexal on bioloogiliselt sarnane ravim.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Inglese

epoetin alfa hexal is a ‘biosimilar’ medicine.

Estone

epoetin alfa hexal on bioloogiliselt sarnane ravim.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Inglese

flixabi contains the active substance infliximab and is a ‘biosimilar medicine’.

Estone

flixabi sisaldab toimeainena infliksimabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Inglese

for more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.

Estone

lisateavet bioekvivalentsete ravimite kohta leiate teabedokumendist siin.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Inglese

accofil, which contains the active substance filgrastim, is a ‘biosimilar medicine’.

Estone

accofil, mis sisaldab toimeainena filgrastiimi, on bioloogiliselt sarnane ravim.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Inglese

at this point in time, the chmp was of the opinion that alpheon could not be considered as a biosimilar medicine of roferon-a, the reference medicinal product.

Estone

inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jäi seisukohale, et alpheoni ei saa pidada originaalravimiga roferon- a bioloogiliselt sarnaseks ravimiks.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Inglese

the agency will implement a number of adopted guidelines relating to similar biological (biosimilar) medicinal products, and will consolidate procedures for generic medicines.

Estone

emea rakendab mitmeid seoses bioloogiliselt sarnaste ravimitega vastu võetud suuniseid ja konsolideerib geneeriliste ravimite menetluskorrad.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Inglese

bemfola is a biosimilar medicinal product, i.e. a medicine that has been demonstrated to be similar in quality, safety and efficacy to the reference medicinal product gonal-f.

Estone

bemfola on bioloogiliselt sarnane ravim, st ravim, mis sarnaneb kvaliteedilt, ohutuselt ja efektiivsuselt võrdlusravimiga gonal-f.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Inglese

risk management plans are normally required for new active substances, biosimilars, medicinal products for paediatric use and for medicinal products for human use involving a significant change in the marketing authorisation, including a new manufacturing process of a biotechnologically-derived medicinal product.

Estone

riskijuhtimiskavasid nõutakse tavaliselt uute toimeainete, bioloogiliselt sarnaste ravimite, pediaatrias kasutatavate ravimite ja inimtervishoius kasutatavate ravimite puhul, mis nõuavad olulise muudatuse tegemist müügiloas, kaasa arvatud uus tootmisprotsess biotehnoloogiliselt toodetud ravimite puhul.

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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