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Informazioni

Inglese

data from sparse pk sampling in children suggests dose proportional pk.

Estone

lastelt kogutud napid farmakokineetilised proovid viitavad annusega proportsionaalsele farmakokineetikale.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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the pk data demonstrate that elocta has a prolonged circulating half-life.

Estone

farmakokineetilised andmed kinnitavad, et elocta tsirkuleeriv poolväärtusaeg on prolongeeritud.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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based on pk data, no dose adjustment is required in patients with renal impairment.

Estone

farmakokineetiliste andmete põhjal ei ole neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel annuse korrigeerimine vajalik.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Inglese

regarding dosage under the age of 2, the mah justified the dosing based on pk data.

Estone

alla 2- aastastele lastele annustamist käsitledes õigustas müügiloa hoidja farmakokineetilistel andmetel põhinevat annustamist.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
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moreover, sparse pk samples were collected at several days during steady state before the next dose (cmin) for a larger subject population.

Estone

lisaks koguti suuremalt uuritavate populatsioonilt pistelised farmakokineetilised proovid mitmel päeval tasakaaluseisundi jooksul enne järgmise annuse manustamist (cmin).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Inglese

in addition, because limited pk data are available in patients, these data cannot be compared to the ones obtained in healthy volunteers.

Estone

kuna farmakokineetilised andmed patsientide kohta on piiratud, ei ole neid andmeid lisaks võimalik võrrelda tervetel vabatahtlikel saadud andmetega.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Inglese

due to the known efficacy and safety profile of risperidone, this additional dose is approvable without its own efficacy data and can be based solely on the pk data.

Estone

risperidooni teadaoleva tõhususe ja ohutusprofiili tõttu võib täiendava annuse ilma selle tõhususandmeteta ja ainult farmakokineetika alastele andmetele toetudes heaks kiita.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Inglese

the chmp also considered it necessary to assess the full report of the analysis on the comparability of rapinyl and actiq, as the available pk data could not support the similarity of both products.

Estone

inimravimite komitee pidas samuti vajalikuks hinnata rapinyli ja actiqi võrreldavuse analüüsi täielikku aruannet, sest kättesaadavate farmakokineetiliste andmete põhjal ei ole võimalik tõestada nende toodete sarnasust.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
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Inglese

a population pk model with parallel linear and nonlinear elimination from the central compartment was constructed using pooled herceptin sc and herceptin iv pk data from the phase iii study bo22227 to describe the observed pk concentrations following herceptin iv and herceptin sc administration in ebc patients.

Estone

populatsiooni farmakokineetiline mudel paralleelse lineaarse ja mittelineaarse eliminatsiooniga tsentraalsest kambrist konstrueeriti kasutades iii faasi uuringust bo22227 herceptin s.c. ja herceptin i.v. kohta saadud kombineeritud farmakokineetilisi andmeid, et kirjeldada täheldatud farmakokineetilisi kontsentratsioone pärast herceptin i.v. või herceptin s.c. manustamist varajases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidele.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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pk data show that higher riociguat exposure was observed in patients with moderate hepatic impairment (child pugh b) (see section 5.2).

Estone

farmakokineetilised andmed näitavad, et mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (child pugh b) patsientidel oli kõrgem riotsiguaadi plasmasisaldus (vt lõik 5.2).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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a population pharmacokinetic (pk) model was developed to analyse the pk data in 469 inhl, 342 cll and 130 dlbcl patients from phase i, phase ii and phase iii studies who received obinutuzumab alone or in combination with chemotherapy.

Estone

töötati välja populatsiooni farmakokineetiline (pk) mudel, et analüüsida 469 inhl-i, 342 kll-i ja 130 dlbcl-iga patsiendi kohta, kes said obinutuzumabi üksinda või kombinatsioonis kemoteraapiaga, i, ii ja iii faasi uuringutest saadud pk andmeid.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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