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one of these is an application citing a tpd category iv monograph or labelling standard (cat iv/label standard).
l'un de ces types est une demande faisant référence à une monographie de la catégorie iv et/ou normes d'étiquetage de la dpt (cat. iv/norme d'étiquetage).
Ultimo aggiornamento 2015-05-14
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
compendial vs. tpd category iv/labelling standard application type the natural health products directorate (nhpd) has encountered several instances in which product licence applicants have indicated their application type as being a tpd category iv/labelling standard (cat iv/ls), when in fact an nhpd monograph exists and as such their applications may be eligible for the compendial assessment stream.
les demandes officinales p.opp. aux demandes relatives aux monographies de catégorie iv et aux normes d'étiquetage de la dpt la direction des produits de santé naturels (dpsn) a vu plusieurs cas où des demandes de licence de mise en marché ont été soumis en tant que demandes de type «catégorie iv/norme d'étiquetage de la dpt» (cativ/ne), alors qu'il existait en fait une monographie de la dpsn et que les demandes auraient pu être évaluées dans le cadre du volet officinal.
Ultimo aggiornamento 2015-05-14
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