Hai cercato la traduzione di oratorio was a pivotal, phase iii, ... da Inglese a Greco

pres was not reported in the pivotal phase iii study of mcrc patients.
Το σύνδρομο της οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (pres) δεν αναφέρθηκε στην πιλοτική μελέτη φάσης iii, ασθενών με mcrc.

table 4: efficacy results from pivotal phase iii studies
Πίνακας 4: Αποτελέσματα ως προς την αποτελεσματικότητα από Κύριες Μελέτες Φάσης ΙΙΙ

study 1 (study 11213) was a phase iii, multi-centre, randomised, double blind, placebo-controlled study in 903 patients.
Η μελέτη 1 (μελέτη 11213) ήταν μία Φάσης ΙΙΙ, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, σε 903 ασθενείς.

in a single agent phase iii randomised, comparative study the incidence of heart failure in the velcade group was similar to that in the dexamethasone group.
Σε μια τυχαιοποιημένη συγκριτική ενός παράγοντα μελέτη Φάσης ΙΙΙ η συχνότητα εμφάνισης καρδιακής ανεπάρκειας στην ομάδα του velcade ήταν παρόμοια με αυτήν στην ομάδα δεξαμεθαζόνης.

the safety of ilaris compared to placebo was investigated in two pivotal phase iii studies (see section 5.1).
Η ασφάλεια του ilaris συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο ερευνήθηκε σε δύο πιλοτικές μελέτες Φάσεως ΙΙΙ (βλ. παράγραφο 5.1).

the efficacy and safety of pazopanib in sts were evaluated in a pivotal phase iii randomised, double-blind, placebo-controlled multi-centre trial (veg110727).
Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του pazopanib σε sts εκτιμήθηκαν σε μια πιλοτική φάσης ΙΙΙ, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρική δοκιμή (veg110727).

two phase iii randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled studies were conducted in patients with cervical dystonia.
Σε ασθενείς με αυχενική δυστονία έχουν διεξαχθεί δύο τυχαιοποιημένες, πολυκεντρικές, διπλές- τυφλές, ελεγχόμενες με placebo μελέτες Φάσης ΙΙΙ.

this was a phase iii randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating avastin in combination with ifl as first-line treatment for metastatic carcinoma of the colon or rectum.
Αυτή ήταν μία τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ η οποία αξιολόγησε το avastin σε συνδυασμό με ifl ως πρώτης γραμμής θεραπεία για το μεταστατικό καρκίνωμα του παχέος εντέρου ή του ορθού.

this pivotal phase iii study comprised 151 adult patients with ghd of adult- or childhood-onset and lasted 6 months.
Αυτή η βασική μελέτη φάσης iii συμπεριέλαβε 151 ενήλικες ασθενείς με ghd που εμφανίστηκε στην ώριμη ή στην παιδική ηλικία και είχε διάρκεια 6 μηνών.

results from pharmacokinetic substudies of pivotal phase iii trials demonstrated no pharmacokinetic interaction of lamivudine on pegasys in hbv patients or between pegasys and ribavirin in hcv patients.
Αποτελέσματα φαρμακοκινητικών υπομελετών βασικών δοκιμών φάσης ΙΙΙ δεν απέδειξαν καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση της λαμιβουδίνης με το pegasys σε ασθενείς με hbv ή μεταξύ pegasys και ριμπαβιρίνης σε ασθενείς με hcv.

the clinical safety of ozurdex in patients with macular oedema following central or branch retinal vein occlusion has been assessed in two phase iii randomised, double-masked, sham-controlled studies.
Η κλινική ασφάλεια του ozurdex σε ασθενείς με οίδημα της ωχράς κηλίδας μετά από απόφραξη της κεντρικής ή της κλαδικής αμφιβληστροειδικής φλέβας έχει αξιολογηθεί σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονική θεραπευτική αγωγή μελέτες Φάσης iii.

the majority of experience including the pivotal phase iii clinical trials with palivizumab has been gained with 5 injections during one season (see section 5.1).
Το μεγαλύτερο μέρος της εμπειρίας με palivizumab, συμπεριλαμβανομένων και των θεμελιώδους σημασίας μελετών φάσης ΙΙΙ, έχει αποκτηθεί με 5 ενέσεις στη διάρκεια μιας εποχής (βλέπε παράγραφο 5.1).

a pivotal phase 3, multi-centre, international, randomized, double-blind placebo-controlled study of single-agent sunitinib was conducted in patients with unresectable pnet.
Μία πρωταρχική, πολυκεντρική, διεθνής, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης 3 μονοθεραπείας με sunitinib πραγματοποιήθηκε σε ασθενείς με ανεγχείρητους pnet.

adverse reactions reported during the first six months of two pooled pivotal phase iii trials of 6 and 12 months duration are listed by meddra system organ class (table 1).
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τους πρώτους έξι μήνες δύο κύριων συγκεντρωτικών δοκιμών Φάσης ΙΙΙ διάρκειας 6 και 12 μηνών παρατίθενται κατά κατηγορία συστήματος οργάνων σύμφωνα με το meddra (Πίνακας 1).

a pivotal, randomised, double-blind, double-dummy, multinational phase iii study compared the efficacy, tolerability and safety of sancuso with that of 2 mg oral granisetron once daily in the prevention of nausea and vomiting in a total of 641 patients receiving multi-day chemotherapy.
Μια βασική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, με διπλό εικονικό φάρμακο, πολυεθνική μελέτη Φάσης iii συνέκρινε την αποτελεσματικότητα, την ανεκτικότητα και την ασφάλεια του sancuso με την από του στόματος γρανισετρόνη των 2 mg εφάπαξ ημερησίως για την πρόληψη της ναυτίας και του έμετου σε συνολικά 641 ασθενείς που ελάμβαναν χημειοθεραπεία πολλαπλών ημερών.

three phase iii randomised, double-blind studies (hza106827, hza106829 and hza106837) of different durations evaluated the safety and efficacy of fluticasone furoate/vilanterol in adult and adolescent patients with persistent asthma.
Διενεργήθηκαν τρεις φάσης iii τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές μελέτες (hza106827, hza106829 και hza106837) διαφορετικής χρονικής διάρκειας για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του συνδυασμού φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς με εμμένον άσθμα.

this was a phase iii randomised double-blind trial conducted to evaluate the efficacy and safety of avastin in combination with interferon (ifn) alfa-2a versus ifn alfa-2a alone as first-line treatment in mrcc.
Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη φάσης ΙΙΙ, η οποία διεξήχθη για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του avastin σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2α (ifn) έναντι μόνο ifn άλφα-2α ως πρώτης γραμμής θεραπεία στον προχωρημένο και/ή μεταστατικό καρκίνο νεφρών.

excel study (c02-021): the excel study was a three years phase 3, open label, multicenter, randomised, allopurinol-controlled, safety extension study for patients who had completed the pivotal phase 3 studies (apex or fact).
Μελέτη excel (c02-021) : Η excel ήταν μία μελέτη τριών ετών φάσης 3, ανοικτού τύπου, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με αλλοπουρινόλη, μελέτη ασφαλείας για ασθενείς που είχαν συμπληρώσει την πιλοτική φάση 3 των μελετών (apex ή fact).

in a pivotal phase iii liver study average sensitivity in combined pre and postcontrast mri for gadograf- treated patients was 79% and specificity was 81% for lesion detection and classification of suspected malignant liver lesions (patientbased analysis).
Σε μία φάσης ΙΙΙ μελέτη αναφοράς για το ήπαρ, ο μέσος όρος της ευαισθησίας σε συνδυασμένη προ και μετά χρήσης σκιαγραφικού mri για τους ασθενείς που χρησιμοποιήθηκε gadograph, ήταν 79% και η ειδικότητα 81%, για την ανάδειξη και την κατηγοριοποίηση των υπόπτων κακόηθων βλαβών του ήπατος (ανάλυση βασισμένη σε ασθενείς).

in a pivotal phase iii kidney study average sensitivity was 91% (patient-based analysis) and 85% (lesion- based analysis) for classification of malignant and benign renal lesions.
Σε μία φάσης ΙΙΙ μελέτη αναφοράς για τους νεφρούς, ο μέσος όρος της ευαισθησίας ήταν 91% (ανάλυση βασισμένη σε ασθενείς) και 85% (ανάλυση βασισμένη σε βλάβες), για την κατηγοριοποίηση των κακοήθων ή καλοήθων βλαβών των νεφρών.