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mercury is a classified carcinogenic agent which transfers from the skin to the foetus and cause fetotoxicity in animals.
il mercurio è un agente classificato come cancerogeno; si assume anche per via cutanea, e in gravidanza si trasferisce dalla pelle al feto e provoca fetotossicità negli animali.

other animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, maternal toxicity, embryolethality, or fetotoxicity.
altri studi su gli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, tossicità materna, embrioletalità, o fetotossicità.

fetotoxicity, but not teratogenicity, was noted in embryo-fetal development studies (see section 5.3).
negli studi sullo sviluppo embriofetale è stata osservata fetotossicità, ma non teratogenicità (vedere paragrafo 5.3).

controlled studies with ace inhibitors have not been done in humans, but a limited number of cases with first trimester exposure have not appeared to manifest malformations consistent with human fetotoxicity as described below.
non sono stati condotti studi clinici controllati con ace inibitori nell’ uomo, ma un numero limitato di casi esposti nel corso del primo trimestre non sono sembrati manifestare malformazioni come la fetotossicità nell’ uomo decritta di seguito.

studies in animals have shown fetotoxicity only at dose levels much higher than the maximum human exposure to aclidinium and adverse effects in reproduction studies with formoterol at very high systemic exposure levels (see section 5.3).
gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità fetale solo a livelli di dose molto superiori all’esposizione massima all’aclidinio nell’uomo ed effetti avversi negli studi di riproduzione con il formoterolo a livelli molto alti di esposizione sistemica (vedere paragrafo 5.3).

prolonged enalapril exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalemia).
l’ esposizione prolungata all’ enalapril durante il secondo e terzo trimestre è nota per indurre fetotossicità nell’ uomo (diminuzione della funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo dell’ ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkalemia).