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unblinded
non accecato

following documented radiological progression, patients could be unblinded by the investigator.
a seguito di progressione radiologicamente documentata, il medico poteva aprire il codice di randomizzazione dei pazienti.

only susars on which the treatment allocation of the subject is unblinded shall be reported by the sponsor.
lo sponsor comunica solo i sospetti gravi effetti collaterali negativi inattesi in relazione ai quali l'assegnazione del trattamento del soggetto "non sia mascherata".

patients who did not meet these criteria were unblinded and the dose was increased by 0.3 mg twice daily.
i pazienti che non hanno soddisfatto questi criteri sono passati al trattamento in aperto e la dose è stata aumentata di 0,3 mg due volte al giorno.

the study was unblinded based on the magnitude of clinical benefit observed and patients in the placebo group were offered treatment with zytiga.
sulla base del notevole beneficio clinico osservato lo studio è stato aperto e il trattamento con zytiga è stato offerto ai pazienti del gruppo placebo.

patient self-reports of symptoms using an unblinded assessment showed a consistent trend for symptom benefit for oral topotecan + bsc.
i rapporti degli stessi pazienti, utilizzando una valutazione in aperto dei sintomi, hanno mostrato una consistente tendenza da parte di topotecan orale + bsc ad avere un beneficio sulla sintomatologia.

oral and intravenous topotecan were associated with similar symptom palliation in patients with relapsed sensitive sclc in patient self- reports on an unblinded symptom scale assessment in each of these two studies.
i dati sui sintomi riportati dagli stessi pazienti, raccolti attraverso una valutazione in aperto effettuata utilizzando una scala sui sintomi in ciascuno dei due studi, topotecan per via orale o endovenosa è risultato essere associato ad una palliazione dei sintomi simile nei pazienti con ricaduta di carcinoma polmonare a piccole cellule (cppc).

after the interim analysis of efficacy and safety, at recommendation of the independent dsmb, the study was unblinded and patients on the placebo arm were offered open-label sunitinib treatment.
dopo l’analisi ad interim sull’efficacia e la sicurezza, su raccomandazione del dsmb indipendente, è stato aperto il cieco dello studio ed ai pazienti del braccio placebo è stato proposto di passare al trattamento in aperto con sunitinib.

summary of results of efficacy analyses as of dates studies were unblinded --pooled studies mm-009 and mm-010 hazard ratio/odds ratioa,
riassunto dei risultati delle analisi di efficacia alla data in cui è stata tolta la cecità degli studi --studi mm-009 e mm-010hazard ratio/odd ratioa, 95%

despite the fact that 170 out of the 351 patients randomised to placebo/dexamethasone received treatment with lenalidomide/dexamethasone after the studies were unblinded, the pooled analysis of os demonstrated a statistically significant survival advantage for lenalidomide/dexamethasone relative to placebo/dexamethasone (hazard ratio = 0.75, 95% ci = [0.59, 0.95], p=0.015).
malgrado il fatto che 170 dei 351 pazienti randomizzati al trattamento con placebo/desametasone siano stati sottoposti a terapia con lenalidomide/desametasone, dopo aver tolto la cecità, l’analisi congiunta della sopravvivenza globale ha dimostrato un vantaggio di sopravvivenza statisticamente significativo per il gruppo lenalidomide/desametasone rispetto al gruppo placebo/desametasone (hazard ratio = 0,75, 95% ci = [0,59, 0,95], p = 0,015).