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veralipride
veralipride

until june 2005, veralipride was authorised in spain.
la veralipride era autorizzata in spagna fino al giugno 2005.

veralipride was authorised in 6 european member states:
veralipride è stato autorizzato in 6 stati membri dell'unione europea:

no studies were performed to evaluate whether veralipride has an effect on qt.
non sono stati condotti studi per valutare se la veralipride abbia effetti sul tratto qt.

veralipride is a benzamide neuroleptic medicine indicated in the treatment of vasomotor symptoms associated with the menopause.
la veralipride è un neurolettico della categoria delle benzamidi indicato nel trattamento dei sintomi vasomotori associati alla menopausa.

overall summary of the scientific evaluation of medicinal products containing veralipride (see annex i)
sintesi generale della valutazione scientifica dei prodotti medicinali contenenti veralipride (vedi allegato i)

the chmp has recommended the withdrawal of the marketing authorisations for the medicinal products containing veralipride referred to in annex i.
il chmp ha raccomandato il ritiro delle autorizzazioni all’ immissione in commercio rilasciate per i prodotti medicinali contenenti veralipride indicati nell’ allegato i.

the chmp concluded that the data submitted showed only limited effect of veralipride in the treatment of vasomotor symptoms associated with the menopause.
il chmp ha concluso che i dati presentati hanno mostrato solo un effetto limitato della veralipride nel trattamento dei sintomi vasomotori associati alla menopausa.

based on the submitted data, there appears to be an effect for veralipride in the treatment of vasomotor symptoms associated with the menopause.
in base ai dati presentati, la veralipride risulta avere un qualche effetto nel trattamento dei sintomi vasomotori associati alla menopausa.

veralipride was approved since 1979 for the indication of treatment of vasomotor symptoms (hot flushes) associated with the menopause.
veralipride è stato approvato dal 1979 per l’ indicazione del trattamento di sintomi vasomotori (vampate di calore) associate alla menopausa.

veralipride treatment is contra-indicated in patients with prolactin- dependent tumours such as pituitary gland prolactinoma and breast cancer.
il trattamento con veralipride è controindicato nelle pazienti con tumori prolattino-dipendenti, come prolattinoma ipofisario e carcinoma mammario.

regulatory actions were also taken in some other eu member states where the product is authorised and veralipride’ s product information was restricted with the aim to reduce the risk of patients developing side effects.
misure regolamentari sono state adottate anche in alcuni altri stati membri dell’ ue nei quali il prodotto è autorizzato e le informazioni sulla veralipride sono state modificate in senso limitativo al fine di ridurre il rischio di effetti indesiderati nei pazienti.

on 7 september 2006, following the withdrawal of veralipride from the spanish market due to reports of serious side effects affecting the nervous system, the european commission referred the matter to the emea under article 31 of directive 2001/ 83/ ec.
il 7 settembre 2006, a seguito del ritiro di veralipiride dal mercato spagnolo dovuto a resoconti su effetti indesiderati gravi che condizionano il sistema nervoso, la commissione europea ha rinviato la questione all’ emea ai sensi dell’ articolo 31 della direttiva 2001/ 83/ ce.