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Informazioni

Inglese

‘expectedness’/‘unexpectedness’

Lettone

“paredzētība/neparedzētība”

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Inglese

if information on expectedness has been made available by the reporting investigator, this shall be taken into consideration by the sponsor.

Lettone

ja pētnieks, kas sniedzis ziņojumu, ir informējis par paredzētību, sponsors šo informāciju ņem vērā.

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Inglese

the expectedness of an adverse reaction shall be determined by the sponsor in the reference safety information (‘rsi’).

Lettone

to, cik lielā mērā paredzēta ir kāda blakne, sponsors novērtē drošuma uzziņu informācijā (dui).

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Inglese

in all cases, following unblinding, if the event turns out to be a susar (for example as regards expectedness), the reporting rules for susars shall apply.

Lettone

katrā ziņā, ja pēc atmaskēšanas attiecīgais notikums izrādās susar (piemēram, paredzētības vai neparedzētības ziņā), tiek piemēroti ziņošanas noteikumi, kas attiecas uz susar.

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Inglese

a cumulative overview of all events reported during the period, stratified according to type of reporter (patient or health care professional), seriousness, expectedness, and whether spontaneous or solicited.

Lettone

apkopojošs pārskats par visām blakusparādībām, par kurām ziņots attiecīgajā periodā, sašķirojot atbilstoši ziņotāja veidam (pacients vai veselības aprūpes profesionālis), smaguma pakāpei, paredzamībai un, vai tās ir spontānas vai datu apkopojums.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

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