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investigational product
o agente de investigação
Ultimo aggiornamento 2015-03-04
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
ip (investigational product) [imp - investigational medicinal product]
me
Ultimo aggiornamento 2013-08-01
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
or for at least two years after formal discontinuation of clinical development of the investigational product.
ou, pelo menos, 2 anos após a interrupção formal do desenvolvimento clínico do medicamento experimental.
Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 2
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compared with a constipation treatment working through osmotic action, prokinetic stimulation with prucalopride increased colonic motility as measured by the number of hapcs during the first 12 hours after intake of the investigational product.
comparativamente com um tratamento de obstipação que funcione por ação osmótica, a estimulação procinética com a prucaloprida aumentou a motilidade colónica, como medido pelo número de cpaas nas primeiras 12 horas após a toma do medicamento experimental.
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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— the protocol, including the rationale, objectives and statistical design and methodology of the trial, with conditions under which it is performed and managed, and details of the investigational product used,
— ao protocolo, incluindo a fundamentação, objectivos e a concepção estatística e metodo logia do ensaio, às condições ao abrigo das quais este se processa e é gerido, bem como informações sobre o produto experimental utilizado,
Ultimo aggiornamento 2014-02-06
Frequenza di utilizzo: 1
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"unexpected adverse reaction": an adverse reaction, the nature or severity of which is not consistent with the applicable product information (e.g. investigator's brochure for an unauthorised investigational product or summary of product characteristics for an authorised product).
"efeito adverso imprevisto": o efeito adverso cuja natureza ou gravidade não esteja de acordo com as informações relativas ao produto (por exemplo, a brochura do investigador para um produto experimental não autorizado ou, no caso de um produto autorizado, na nota informativa anexa ao resumo das características do produto).
Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 1
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labelling of the investigational medicinal products intended for trials of this nature should be subject to simplified provisions laid down in the good manufacturing practice guidelines on investigational products and in directive 91/356/eec.
a rotulagem dos medicamentos experimentais destinados aos ensaios desta natureza deve ser sujeita a disposições simplificadas estabelecidas nas orientações que regem as boas práticas sobre os produtos experimentais e na directiva 91/356/cee.
Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 3
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