Da traduttori professionisti, imprese, pagine web e archivi di traduzione disponibili gratuitamente al pubblico.
chmp chmp
chmp
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
chmp/ 1268/ 04
chmp/ 1268/ 04
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 6
Qualità:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
hence, the chmp recommended that alpheon be refused marketing authorisation.
ezért a chmp javasolta az alpheonra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:
the chmp has recommended the suspension of the marketing authorisations for hexavac.
a chmp a hexavac forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését ajánlotta.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:
-the chmp recommended that the following additional indication:" contrast enhanced
-a chmp a gadografra vonatkozóan az alábbi kiegészít javallat jóváhagyását javasolta:,, a máj
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Attenzione: contiene formattazione HTML nascosta
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
the chmp recommended the granting of the type ii variation to extend the indication.
a chmp javasolta a ii. típusú módosítás megadását a javallat kibvítésére.
hence, the chmp recommended that valdoxan/ thymanax be refused marketing authorisation.
ezért a chmp a valdoxanra/ thymanaxra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását javasolta.
on 19 march 2008, the chmp recommended the variation to the marketing authorisations to include this indication.
a chmp 2008. március 19- én javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, hogy azok kiterjedjenek a fenti javallatra.
therefore, the chmp recommended the withdrawal of all marketing authorisations for medicinal products containing veralipride throughout europe.
ezért a chmp javasolta valamennyi veralipridet tartalmazó gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének visszavonását egész európában.
the chmp recommended the restriction of use to these patients where treatment with topical corticosteroids is either inadvisable or not possible.
a chmp javasolta, hogy a gyógyszer alkalmazását azon betegekre korlátozzák, akiknél a lokális kortikoszteroid- kezelés nem javallt vagy nem lehetséges.
therefore the chmp recommended that section 4.2 (posology and method of administration) of the spc should be amended accordingly.
ezért a chmp azt ajánlotta, hogy az spc 4. 2 pontját
regarding safety, the long-term risk of endometrial hyperplasia has not been fully investigated and the chmp recommended further studies to be carried out.
ami a biztonságosságot illeti, az endometriális hiperplázia hosszú távú kockázatát még nem vizsgálták meg teljes mértékben, és a chmp további vizsgálatok elvégzését javasolta.
regarding safety, side effects were mostly mild and transient, but the chmp recommended that the long-term safety of the medicine be further investigated.
a biztonságosságot illetően a mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek voltak, a chmp azonban a gyógyszer hosszú távú biztonságosságának további vizsgálatát javasolta. .
the chmp recommended the use of the 3 mg per kg bodyweight dose as it is not clear whether a higher dose of yervoy would give additional benefits and a higher risk of side effects would be expected.
a chmp által javasolt adagolás testtömegkilogrammonként 3 mg, mivel nem egyértelmű, hogy a yervoy nagyobb dózisa további előnyöket eredményezne-e, illetve növelné-e a mellékhatások kockázatát.
the chmp recommended the granting of the variation of the marketing authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in annex iii and under the conditions set out in annex iv.
a chmp a iv. mellékletben meghatározott feltételek szerint a forgalomba hozatali engedély módosításának jóváhagyását javasolta, amelyre vonatkozóan az alkalmazási elírások, a címkeszövegek és a betegtájékoztatók a iii. mellékletben szerepelnek.
considering all points raised, including time lines required to fully explore all issues related to low hepb immunogenicity following vaccination with hexavac, the chmp recommended the suspension for the marketing authorisation of hexavac.
minden felvetett szempontot mérlegelve, beleértve a hexavac oltóanyaggal való oltást követen a hepb alacsony immunogenitásával kapcsolatos minden kérdés teljes feltárásához szükséges idkeretet is, a chmp a hexavac forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését javasolta.
based on evaluation of the currently available progress reports and the responses to loq, and the rapporteurs'assessment reports, the chmp recommended that the conditions for the safe and effective use of the medicinal product shall be revised as set out in annex iii.
a jelenleg rendelkezésre álló elrehaladási jelentések és az loq-ra adott válaszok értékelése, valamint a jelentéstev (rapportr) értékel jelentései alapján a chmp azt javasolta, hogy a gyógyszerkészítmény biztonságos és hatásos használatára vonatkozó feltételeket a iii. mellékletben leírtak szerint vizsgálják felül.
