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e) il dossier per lo sperimentatore;
e) tutkijan tietopaketti,
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
non sono state notate reazioni avverse dallo sperimentatore.
tutkija ei havainnut haittavaikutuksia.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
Riferimento:
tasso di risposta globale (valutazione dello sperimentatore)**
vasteen saaneiden potilaiden määrä (tutkijan arvio) **
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
Riferimento:
d) l'idoneità dello sperimentatore e dei suoi collaboratori;
d) tutkijan ja työntekijöiden soveltuvuus,
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
2. lo sperimentatore e lo sponsor possono essere la stessa persona.
2. tutkija ja toimeksiantaja voi olla sama henkilö.
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
il paragrafo 1 si applica anche a ogni aggiornamento del manuale dello sperimentatore.
ensimmäistä alakohtaa sovelletaan myös kaikkiin tietopaketin päivityksiin.
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
sono stati riportati alcuni casi di stravaso di pemetrexed che non sono stati considerati gravi dallo sperimentatore.
muutamia pemetreksedin ekstravasaatiotapauksia on ilmoitettu, mutta tutkija ei pitänyt niitä vakavina.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
i) le assicurazioni o indennità a copertura della responsabilità dello sperimentatore e dello sponsor;
i) tutkijan ja toimeksiantajan vastuun kattamiseksi hankitut vakuutukset tai vakuudet,
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
la stima è stata calcolata con il rischio relativo 2) ultima risposta tumorale come valutata dallo sperimentatore.
estimaatit laskettiin riskisuhteina (hazard ratio) 2) viimeinen tutkijan arvioima hoitovaste kasvaimeen. ” primaarinen ” tilastotesti ” hoitovasteen ” mittaamiseen oli trenditesti (cr vs.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 4
Qualità:
Riferimento:
lo sperimentatore e lo sponsor tengono conto di tutti gli orientamenti relativi all’avvio e alla realizzazione della sperimentazione clinica.
tutkijan ja toimeksiantajan on otettava huomioon kaikki kliinisen tutkimuksen aloittamiseen ja suorittamiseen liittyvät ohjeet.
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
l’ infarto del miocardio poteva anche essere segnalato a seguito di una attribuzione da parte del cec di una segnalazione di uno sperimentatore.
12 sydäninfarkti voitiin myös raportoida, jos cec- komitea oli vahvistanut sen tutkijan raportin perusteella.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:
Riferimento:
mediana della sopravvivenza libera da progressione di malattia da valutazione dello sperimentatore mesi (95% ci) tasso di risposta
arviointi, mediaani kk (95% ci) kokonaisvasteen määrän itsenäinen
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
durante la fase di progettazione il gruppo di ricerca, sotto la guida dello sperimentatore principale, deve formulare la giustificazione per l'impiego delle radiazioni ionizzanti.
suunnitteluvaiheen aikana tutkimusryhmän on vastaavan tutkijan ohjaamana perusteltava ionisoivan säteilyn käytön oikeutus.
Ultimo aggiornamento 2014-02-06
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Qualità:
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centoventinove pazienti (il 98% della popolazione totale) hanno sviluppato almeno un evento avverso considerato dallo sperimentatore come correlato alla clofarabina.
129 potilaalla (98% tutkimuksen kokonaisväestöstä) oli vähintään yksi haittavaikutus, jonka tutkimuslääkäri katsoi johtuvan klofarabiinista.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Qualità:
Riferimento:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
la presente direttiva lascia impregiudicata la responsabilità civile e penale dello sponsor o dello sperimentatore. a tal fine, lo sponsor, o un suo rappresentante legale, deve essere stabilito nella comunità.
tällä direktiivillä ei rajoiteta toimeksiantajan tai tutkijan siviili-tai rikosoikeudellista vastuuta. tämän vuoksi toimeksiantajan tai toimeksiantajan laillisen edustajan on oltava sijoittautunut yhteisön alueelle.
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
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Qualità:
Riferimento:
d) lo sponsor informa anche gli altri sperimentatori.
d) toimeksiantajan on ilmoitettava näistä seikoista myös muille tutkijoille.
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
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Qualità:
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