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Greco

Informazioni

Italiano

pre-authorisation

Greco

ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Italiano

marketing authorisation

Greco

emea 2004

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Italiano

marketing authorisation holder

Greco

Κράτος µέλος

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Italiano

name of the marketing authorisation holder

Greco

ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Italiano

notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidlines

Greco

notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidlines

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Italiano

european medicines agency post-authorisation evaluation of medicines for human use

Greco

european medicines agency post- authorisation evaluation of medicines for human use

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Eliminalo se ritieni che sia così.

Italiano

note for guidance on stability testing for a type ii variation to a marketing authorisation

Greco

note for guidance on stability testing for a type ii variation to a marketing authorisation

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Italiano

excipients in the dossier for application for marketing authorisation for veterinary medicinal products.

Greco

excipients in the dossier for application for marketing authorisation for veterinary medicinal products.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Italiano

standard operating procedure on the release of assessment reports to applicants / marketing authorisation holders

Greco

standard operating procedure on the release of assessment reports to applicants / marketing au thorisation holders

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Italiano

the european agency for the evaluation of medicinal products pre-authorisation evaluation of medicines for human use

Greco

the european agency for the evaluation of medicinal products pre- authorisation evaluation of medicines for human use

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Italiano

pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Greco

pre- authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Italiano

carcinogenicity testing pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Greco

carcinogenicity testing pre- authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products Κοινή οµάδα εργασίας cpmp/ cvmp για την ποιότητα

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Italiano

use of near infra-red spectroscopy by the pharmaceutical industry and the data to be forwarded in part ii of the dossier for a marketing authorisation

Greco

use of near infra- red spectroscopy by the pharmaceutical industry and the data to be forwarded in part ii of the dossier for a marketing authorisation

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Italiano

position paper on the regulatory requirements for the authorisation of low-dose modified release asa formulations in the secondary prevention of cardiovascular events.

Greco

position paper on the regulatory requirements for the authorisation of low- dose modified release asa formulations in the secondary prevention of cardiovascular events.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Italiano

linee guida notice to marketing authorisation holders (for inclusione in volume 9 of the rules governing medicinal products for human use)

Greco

Κατευθυντήριες γραµµές notice to marketing authorisation holders (for inclusion in volume 9 of the rules governing medicinal products for human use)

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Italiano

contribution to part s.2.3 of the structure of the dossier for applications for marketing authorisation – control of starting materials for the production of plasma-derived medicinal products

Greco

contribution to part s. 2. 3 of the structure of the dossier for applications for marketing authorisation – control of starting materials for the production of plasma- derived medicinal products

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Italiano

concept paper on the development of an addendum on the clinical requirements of modified release medicinal products submitted as a line-extension of an existing marketing authorisation to the cpmp note for guidance on modified release oral and transdermal dosage forms: section ii (pharmacokinetic and clinical evaluation) (cpmp/ewp/280/96)

Greco

concept paper on the development of an addendum on the clinical requirements of modified release medicinal products submitted as a line- extension of an existing marketing authorisation to the cpmp note for guidance on modified release oral and transdermal dosage forms: section ii (pharmacokinetic and clinical evaluation) (cpmp/ ewp/ 280/ 96)

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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