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queste hanno incluso: tossicità adrenocorticale dose-dipendente (accumulo di pigmento lipofuscinico e/ o perdita di parenchima cellulare) nei ratti dopo 104 settimane a dosi comprese tra 20 e 60 mg/ kg/ die (da 3 a 10 volte la media dell' auc allo steady state alla dose massima raccomandata nell' uomo) e aumento di carcinomi della corteccia surrenale e carcinomi in combinazione con adenomi adrenocorticali in femmine di ratto a 60 mg/ kg/ die (10 volte la media dell' auc allo steady state alla dose massima raccomandata nell' uomo).

Greco

Αυτές περιελάμβαναν: δοσοεξαρτώμενη τοξικότητα του φλοιού των επινεφριδίων (συσσώρευση της χρωστικής λιποφουσκίνης και/ ή απώλεια παρεγχυματικών κυττάρων) σε αρουραίους μετά από 104 εβδομάδες με δόσεις 20 έως 60 mg/ kg/ ημέρα (3 έως 10 φορές τη μέση τιμή της auc σε σταθερή κατάσταση στη μέγιστη προτεινόμενη δόση στον άνθρωπο) και αύξηση των καρκινωμάτων του φλοιού των επινεφριδίων και συνδυασμένων αδενωμάτων/ καρκινομάτων του φλοιού των επινεφριδίων σε θηλυκούς αρουραίους, με δόση 60 mg/ kg/ ημέρα (10 φορές τη μέση τιμή της auc σταθερής κατάστασης στη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο).

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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