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tabella delle adrs
tabulated list of adrs

mov[adrs+(4*0)],c00
k : command 03 failed

descrizione di adrs selezionate
description of selected adrs

mov[adrs+(4*11)],c0b
k : media not ready

d queste adrs sono discusse nel testo.
d these adrs are discussed in the text.

reazioni avverse (adrs) correlate a ipocalcemia
hypocalcaemia-related adrs

la distribuzione delle adrs correlate è la seguente:
the distribution of the related adrs is as follows:

le adrs sono state prevalentemente di entità da lieve a moderata.
adrs were mostly mild to moderate in severity:

le adrs sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi meddra.
adrs are listed according to meddra system organ class.

adrs segnalate durante il trattamento o fino a 28 giorni dopo la fine del trattamento.
adrs reported are on treatment or up to 28 days post treatment end date.

la frequenza di adrs nei pazienti affetti da aigp può essere osservata in tabella 2.
the frequency of adrs in pjia patients can be found in table 2.

deve essere considerata una precoce identificazione e gestione di adrs con misure standard di supporto.
early identification and management of adrs with standard supportive care measures should be considered.

per le adrs post-marketing spontanee, la frequenza di segnalazione è classificata come non nota.
for spontaneous post-marketing adrs, the reporting frequency is categorized as unknown.

la comparsa di una adrs in un singolo paziente è definita come non comune alla luce del numero relativamente limitato di pazienti trattati.
the occurrence of an adr in a single patient is defined as uncommon in light of the relatively small number of patients treated.

16 tabella 2 frequenza delle reazioni avverse da farmaco (adrs) in studi clinici frequenza b
15 table 2 frequency of adverse drug reactions (adrs) in clinical trials

si deve usare cautela con l’uso concomitante di substrati del cyp2a6 e del cyp2e1 e le adrs devono essere attentamente monitorate.
caution should be exercised with concomitant use of cyp2a6 and cyp2e1 substrates and adrs carefully monitored.

il programma di vigilanza deve indurre i medici a segnalare immediatamente le adrs gravi e certe adrs selezionate e, a intervalli di tre mesi, altre adrs non gravi.
the surveillance programme should prompt doctors to report serious adrs and certain selected adrs as below immediately and other non-serious adrs at three monthly intervals.

le più frequenti adrs gravi correlate al trattamento sono state segnalate in 7 (1.0%) pazienti trattati con rilpivirina.
the most frequent serious treatment-related adrs were reported in 7 (1.0%) patients receiving rilpivirine.

durante gli studi clinici condotti con ceprotin sono state riportate in totale 6 reazioni avverse da farmaco (adrs) di tipo non grave in 3 dei 225 pazienti arruolati.
during clinical studies with ceprotin, a total of 6 non-serious adverse drug reactions (adrs) were reported in 3 of 225 patients enrolled.