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doxyprex 100 mg/ g premiscela
doxyprex 100 mg/ g premix

doxyprex si presenta sotto forma di granuli gialli.
premix for medicated feeding stuff doxyprex is presented as yellow granules.

parere a seguito di deferimento presentato ai sensi dell’ articolo 33 paragrafo 4 per doxyprex 100 mg premiscelato
opinion following an article 33 (4) referral for doxyprex 100mg premix

si consiglia di iniziare a miscelare una parte di doxyprex con una parte di mangime e continuare con il restante mangime mescolando bene.
it is recommended that one part of doxyprex is first mixed into one part of the feeding stuff, followed by the rest of the feeding stuff and mixed well.

tutti i risultati mostrano un netto miglioramento nei maiali trattati con doxyprex, senza recidive né decessi, rispetto ai controlli negativi.
all the results show a clear improvement of doxyprex treated pigs, with no relapses and no deaths, compared to a negative control.

doxyprex si presenta sotto forma di granuli gialli e contiene 100 mg doxiciclina base (come iclate) per grammo di prodotto.
doxyprex is presented as yellow granules containing 100 mg of doxycycline base as hyclate per gram of product.

nella risposta alla domanda del cvmp il richiedente non ha discusso o giustificato i due dosaggi di doxyprex (200 ppm e 300 ppm) utilizzati nello studio clinico.
in the answer to the cvmp question the applicant has not discussed or justified the two doses (200ppm and 300ppm) of doxyprex applied in the clinical trial.

doxyprex 100 mg premiscelato disponibile in buste da 5 kg, 20 kg e 25 kg contenenti 100 mg/ g di doxiciclina base (come iclato).
doxyprex 100 mg premix presented in 5 kg, 20 kg and 25 kg bags containing 100 mg/ g doxycycline base as hyclate.

da tutte queste informazioni non è possibile individuare un importante rischio potenziale per sicurezza ed efficacia di doxyprex nel trattamento o nel controllo dei segni clinici delle malattie respiratorie dei suini causate da p. multocida and b. bronchiseptica.
from all this information, a significant potential serious risk for safety or efficacy of doxyprex, for the treatment or control of clinical signs of porcine respiratory disease caused by p. multocida and b. bronchiseptica cannot be identified.

per stabilire che doxyprex è biodisponibile alla stessa stregua del prodotto pulmodox 5% premiscelato, il richiedente ha rinviato alle informazioni presenti nell’ rcp e al sito web hevra. org.
in order to establish that doxyprex is similarly bioavailable to the product pulmodox 5% premix, the applicant referred to information from the spc and the hevra. org website.

sulla base di queste informazioni il cvmp ha convenuto che i riferimenti forniti non siano utilizzabili come dimostrazione cardine dell’ efficacia clinica del prodotto doxyprex per l’ indicazione e il regime posologico proposti per m. hyopneumoniae.
based on this information the cvmp agreed that the provided references are not suitable as pivotal evidence of clinical efficacy of the product doxyprex for the proposed indication and dose regimen for m. hyopneumoniae

1 mg doxyprex/ kg di mangime = 10 mg doxiciclina/ kg p. v. x 10 x peso corporeo (kg)/ ingestione giornaliera di mangime (kg)
1 mg doxyprex/ kg feed = 10 mg doxycycline/ kg b. w. x 10 x bodyweight (kg)/ daily feed intake (kg)