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Informazioni

Maltese

apparat mediku attiv impjantabbli

Inglese

active implanted medical device

Ultimo aggiornamento 2014-11-14
Frequenza di utilizzo: 5
Qualità:

Riferimento: IATE
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Maltese

il-paragrafu 1 ma għandux japplika għal apparat mediku attiv impjantabbli.

Inglese

paragraph 1 shall not apply to active implantable medical devices.

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Maltese

regolazzjoni ta’ ċertu apparat impjantabbli jew apparati invażivi oħra mingħajr skop mediku fl-mdd

Inglese

regulation of certain implantable or other invasive devices without a medical purpose within the mdd

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Maltese

kontraċettivi ormonali inkluż forom orali, injettabbli, li jgħaddu minn ġol-ġilda u impjantabbli, jaf ma jkunux affidabbli meta jingħataw flimkien ma’ zurampic.

Inglese

hormonal contraceptives, including oral, injectable, transdermal, and implantable forms, may not be reliable when zurampic is co-administered.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Maltese

sal-2020 il-kummissjoni għandha tirrevedi l-esklużjoni ta' apparat mediku impjantabbli bil-għan li tipproponi l-inklużjoni.

Inglese

by 2020 the commission shall review the exclusion of active implantable medical devices with a view to propose inclusion.

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Maltese

1.3 l-mds b’riskju għoli (klassi iii u prodotti impjantabbli) u l-ivds jeħtieġ li jkunu soġġetti għal proċedura ta’ approvazzjoni ta’ kwalità għolja, adegwata u uniformi madwar l-ue qabel ma jitqiegħdu fis-suq, fejn ir-riżultati tal-investigazzjonijiet kliniċi kwalifikati ħafna jagħtu prova tas-sikurezza, l-effikaċja u l-bilanċ pożittiv bejn ir-riskji u l-benefiċċji.

Inglese

1.3 high-risk mds (class iii and implantable products) and ivds must be subject to an adequate, high quality, eu-wide uniform approval procedure before entering the market, in which safety, efficacy and positive risk-benefit balance must be proven by the results of high quality clinical investigations.

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

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