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postmarketingsurveillance
surveillance après commercialisation

• postmarketingsurveillance
• au cours de la surveillance après commercialisation

informatie over postmarketingsurveillance
informations relatives à la surveillance après commercialisation

vastgesteld via postmarketingsurveillance (pms)
identifiée par la pharmacovigilance depuis la commercialisation

# bijwerkingen bepaald uit postmarketingsurveillance
# effets indésirables identifiés lors de la surveillance après la mise sur le marché

bijwerkingen waargenomen tijdens postmarketingsurveillance
effets indésirables observés pendant la surveillance après commercialisation

voor vepacel zijn geen gegevens uit postmarketingsurveillance beschikbaar.
aucune donnée de post-commercialisation n'est disponible pour vepacel.

bijwerkingen uit klinische studies* en uit postmarketingsurveillance bij pediatrische patiënten
effets indésirables rapportés au cours des études cliniques * et après commercialisation chez les enfants.

voor griepvaccins van cellulaire oorsprong zijn nog geen gegevens uit postmarketingsurveillance beschikbaar.
pour les vaccins grippaux d'origine cellulaire, des données de surveillance après commercialisation ne sont pas encore disponibles.

bijwerkingen uit postmarketingsurveillance zijn tijdens een geschatte periode > 10 jaar bijeengebracht.
les effets indésirables rapportés au cours de la surveillance post–marketing concernent une période estimée à plus de 10 ans.

de frequentie van bijwerkingen in klinische onderzoeken en postmarketingsurveillance wordt hieronder gemeld.
la fréquence des réactions indésirables lors des essais cliniques et de la surveillance après commercialisation est indiquée ci-après.

gedurende de postmarketingsurveillance van interpandemische trivalente vaccins zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
au cours de la surveillance après commercialisation du vaccin grippal trivalent interpandémique, les évènements indésirables suivants ont été rapportés:

ook aanvullende bijwerkingen, spontaan gemeld in het kader van postmarketingsurveillance, zijn opgenomen in tabel 1.
les autres effets indésirables, rapportés spontanément par la surveillance post-commercialisation, sont également inclus dans le tableau 1.

tabel 4 bijwerkingen in verband met zonegran, verkregen uit klinische onderzoeken met betrekking tot adjuvant gebruik en postmarketingsurveillance
tableau 4 effets indésirables associés à zonegran rapportés dans les études cliniques du traitement en association et dans le cadre de la pharmacovigilance après commercialisation

tabel 1 bijwerkingen in onderzoeken waarin oseltamivir als behandeling en preventie van influenza onderzocht werd bij volwassenen en adolescenten of door postmarketingsurveillance
tableau 1 effets indésirables survenus lors des études évaluant l’oseltamivir dans le traitement et la prophylaxie de la grippe chez les adultes et les adolescents ou rapportés depuis la commercialisation.

de volgende ernstige bijwerkingen zijn gemeld tijdens postmarketingsurveillance van interpandemische trivalente vaccins (afgeleid van eieren):
les effets indésirables graves suivants ont été rapportés au cours de la surveillance après commercialisation des vaccins trivalents interpandémiques cultivés sur œufs :

tijdens de postmarketingsurveillance van trivalente seizoengebonden griepvaccins (afgeleid van eieren) zijn de volgende ernstige bijwerkingen gemeld:
au cours de la surveillance après commercialisation des vaccins trivalents contre la grippe saisonnière cultivés sur œufs, les effets indésirables graves suivants ont été rapportés :

tijdens de postmarketingsurveillance van interpandemische, trivalente vaccins (afgeleid van eieren) zijn de volgende ernstige bijwerkingen gemeld:
au cours de la surveillance après commercialisation des vaccins trivalents interpandémiques cultivés sur œ ufs, les effets indésirables graves suivants ont été rapportés:

bijwerkingen die alleen tijdens postmarketingsurveillance zijn geïdentificeerd en waarvoor een frequentie niet kan worden bepaald, zijn gerangschikt onder “niet bekend”.
les réactions indésirables qui ont été identifiées lors de la surveillance après commercialisation et pour lesquelles aucune fréquence n’a pu être estimée, sont mentionnées de fréquence « inconnue ».

postmarketingsurveillance middels de antiretroviral pregnancy registry, ingesteld sinds januari 1989, toont geen verhoogd risico op geboorteafwijkingen met kaletra bij meer dan 1000 vrouwen die blootgesteld zijn tijdens het eerste trimester.
dans le cadre de la surveillance après commercialisation provenant du registre de suivi des grossesses sous antirétroviraux, mis en place depuis janvier 1989, aucune augmentation du risque de malformations congénitales suite à une exposition à kaletra n'a été rapportée chez plus de 1000 femmes exposées au cours du 1er trimestre.