Imparare a tradurre dagli esempi di traduzione forniti da contributi umani.
Da: Traduzione automatica
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uit 3 fase ii onderzoeken met één groep met vergelijkbare behandelpopulaties met hetzelfde regime zijn extra werkzaamheidsgegevens beschikbaar.
additional efficacy data are available from 3 single-arm phase ii trials with similar populations treated with the same regimen.
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
de gegevens die deze aanvraag ondersteunden, geïnterpreteerd volgens de richtsnoeren van het chmp, steunden de goedkeuring van regelmatige dagelijkse doses van meer dan 160 µg bij de behandelpopulaties niet, wat als een ernstig probleem voor de volksgezondheid werd beschouwd.
the data supporting this application, as interpreted according with the chmp guidance, did not support authorization of regular daily doses in excess of 160 µg in the treatment populations, and this was considered to be of serious public health concern.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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