Hai cercato la traduzione di risicomanagementplan da Olandese a Maltese

risicomanagementplan
barra minn hekk, rmp aġġornat għandu jkun sottomess

- een adequate invoering verzekeren van het farmacovigilantiesysteem/risicomanagementplan
- sabiex tiġi żgurata l- implimentazzjoni xierqa tas- sistema ta ’ farmakoviġilanza / pjan ta ’ ġestjoni

risicomanagementplan de vergunninghouder verplicht zich de onderzoeken en aanvullende farmacovigilantie-activiteiten uit el
pjan dwar il- maniġġjar ta ’ riskju l- mah jimpenja ruħu li jwettaq l- istudji u l- attivitajiet addizzjonali ta ’ farmakoviġilanza dettaljati iċi

een geactualiseerd risicomanagementplan dient overeenkomstig de chmp richtlijn voor risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik overlegd te worden.
pjan dwar l- immaniġġar tar- riskju aġġornat għandu jkun ipprovdut skond il- linja gwida tas- chpm dwar is- sistemi ta ’ l- immaniġġjar tar- riskji għal prodotti mediċinali għall- użu uman.

een geactualiseerd risicomanagementplan dient zoals gewoonlijk de chmp richtlijnen voor risicomanagementsystemen te bevatten voor geneeskundige producten voor menselijk gebruik.
pjan dwar l- immaniġġjar tar- riskju aġġornat għandu jkun ipprovdut skond il- linja gwida chpm dwar is- sistemi ta ’ l- immaniġġjar tar- riskji għal prodotti mediċinali għall- użu uman.

daarnaast dient een herziene versie van het risicomanagementplan te worden ingediend • als er nieuwe informatie wordt ontvangen die gevolgen kan hebben voor de huidige veiligheidsspecificaties, farmacovigilantieplan of risico-minimaliserende activiteiten
flimkien ma 'dan, rmp aġġornat għandu jkun sottomess: • meta informazzjoni ġdida tkun irċevuta li jista' jkollha impatt fuq l- ispeċifazzjoni tas - sigurtà kurrenti, fuq il- pjan tal- farmakoviġilanza jew fuq attivitajiet li jimminimizzaw ir- riskju. • fi żmien 60 jum minn meta tintlaħaq milestone importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar- riskju) • fuq talba tal- emea

een geupdate risicomanagementplan dient aangeleverd te worden volgens de chmp richtlijn betreffende risicomanagementsystemen voor medicinale producten voor humaan gebruik, elke geupdate rmp moet tegelijk worden ingediend met de volgende periodic safety update report (psur).
kif dettaljat fil- linji gwida tas- chmp dwar is- sistemi għall- immaniġġjar tar- riskju għal prodotti mediċinali għall- użu fil- bniedem, kull rmp aġġornat għandu jiġi sottomess fl- istess żmien mar - rapport perjodiku ta ’ aġġornament dwar sigurta ’ (psur) li jkun imiss.

(44-20) 74 18 84 00 fax (44-20) 74 18 86 68 e-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu ©. emea 2007 reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the emea is acknowledged aan te pakken wordt, als onderdeel van een overeengekomen risicomanagementplan, een nieuw epidemiologisch onderzoek uitgevoerd.
(44- 20) 74 18 86 00 fax (44- 20) 74 18 84 68 e- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©. emea 2006 reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the emea is acknowledged il- lista ta 'ismijiet tal- prodotti konċernati qed tingħata fl- anness i.