Da traduttori professionisti, imprese, pagine web e archivi di traduzione disponibili gratuitamente al pubblico.
neowaskularyzacja podsiatkówkowa (cnv) wtórna do krótkowzroczności jest częstą przyczyną utraty wzroku u osób dorosłych z patologiczną krótkowzrocznością.
myope choroidale neovaskularisation (mcnv) ist eine häufige ursache für sehverschlechterung bei erwachenen mit pathologischer myopie.
podmiot odpowiedzialny ma obowiązek zapewnienia, aby, po rozmowach i uzgodnieniach z właściwym organem krajowym w każdym z państw członkowskich, w których produkt leczniczy eylea będzie znajdować się w obrocie, w trakcie wprowadzania na rynek nowego wskazania neowaskularyzacja podsiatkówkowa (cnv) wtórna do krótkowzroczności, a następnie okresowo, wszystkie ośrodki okulistyczne, o których wiadomo, że produkt eylea będzie stosowany, otrzymały zaktualizowany pakiet informacji dla lekarza zawierający:
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen muss sicherstellen, dass nach diskussion mit und zustimmung durch die nationale behörde jedes mitgliedsstaates, in dem eylea vermarktet wird, zum zeitpunkt der ausbietung der neuen indikation myope choroidale neovaskularisation (mcnv) und danach in regelmäßigen abständen allen ophthalmologischen kliniken, in welchen eylea erwartungsgemäß eingesetzt wird, ein aktualisiertes informationspaket für Ärzte zur verfügung gestellt wird, das folgendes enthält: