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Portoghese

Greco

Informazioni

Portoghese

isotretinoína

Greco

Ισοτρετινοΐνη

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
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Portoghese

denominação comum internacional (dci): isotretinoína

Greco

Κοινόχρηστη διεθνής ονοµασία (inn):

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Portoghese

cada cápsula mole contém de isotretinoína.

Greco

Κάθε µαλακό καψάκιο περιέχει ισοτρετινοΐνης

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Portoghese

a isotretinoína é um derivado da vitamina a.

Greco

Η ισοτρετινοΐνη είναι παράγωγο της βιταµίνης a.

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Portoghese

de isotretinoína / lurantal / trivane / rexidal /

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emea 2003

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Portoghese

a isotretinoína é utilizada no tratamento sistémico do acne.

Greco

ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ Ισοτρετινοΐνης / lurantal / trivane / rexidal/ scheritonin (βλέπε παράρτηµα i) Η ισοτρετινοΐνη (13, cis- ρετινοϊκό οξύ) είναι µία ρετινοειδής σύνθεση και παράγωγο της βιταµίνης a.

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Portoghese

a isotretinoína está ainda contra- indicada em doentes

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Η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς

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Portoghese

a isotretinoína é prescrita a doentes com casos graves de acne.

Greco

Η ισοτρετινοΐνη συνταγογραφείται σε ασθενείς µε βαριά περίπτωση ακµής.

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Portoghese

assim, a isotretinoína pode ser administrada em doentes com insuficiência renal.

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Τα σηµεία και συµπτώµατα της καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης περιλαµβάνουν κεφαλαλγία, ναυτία και έµετο, οπτικές διαταραχές και οίδηµα της οπτικής θηλής.

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Portoghese

a toxicidade aguda oral da isotretinoína foi determinada em várias espécies animais.

Greco

5. 3 Προκλινικά δεδοµένα για την ασφάλεια

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emea 2003 cpmp/ 2846/ 03 a isotretinoína tem sido associada a um aumento

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cpmp/ 2846/ 03

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- oracea não deve ser tomado em simultâneo com o medicamento isotretinoína, devido ao

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- Το oracea δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται ταυτοχρόνως µε το φάρµακο ισοτρετινοΐνη

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- as prescrições de isotretinoína a mulheres com potencial para engravidar devem ser limitadas a

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- Η συνταγογράφηση ισοτρετινοΐνης σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να περιορίζεται

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
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os doentes que desenvolvam hipertensão intracraniana benigna devem descontinuar imediatamente o tratamento com isotretinoína.

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Μπορεί να είναι απαραίτητη η διακοπή της ισοτρετινοΐνης.

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as alterações nas células hepáticas, observadas com a vitamina a não ocorreram com a isotretinoína.

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Οι αλλοιώσεις των ηπατικών κυττάρων που παρατηρούνται µε τη βιταµίνη a δεν παρατηρήθηκαν µε την ισοτρετινοΐνη.

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a isotretinoína (oral) só deve ser prescrita a mulheres com potencial para engravidar se forem

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Από αυτή την άποψη η cpmp εξέτασε τα εξής:

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Portoghese

calcula- se que 20 - 30% de uma dose de isotretinoína é metabolizada por isomerização.

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Έχει υπολογισθεί ότι 20- 30% µία δόσης ισοτρετινοΐνης µεταβολίζεται µέσω ισοµερίωσης.

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a circulação entero- hepática pode desempenhar um papel significativo na farmacocinética da isotretinoína no ser humano.

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Η εντερο- ηπατική κυκλοφορία µπορεί να παίζει σηµαντικό ρόλο στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της ισοτρετινοΐνης στον άνθρωπο.

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- a isotretinoína (oral) só deve ser prescrita a mulheres com potencial para engravidar se forem

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- Η ισοτρετινοΐνη (από του στόµατος χορηγούµενη) πρέπει να συνταγογραφείται µόνο σε γυναίκες

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Portoghese

os doentes que desenvolvam diarreia grave (hemorrágica) devem descontinuar imediatamente o tratamento com isotretinoína.

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Αλλεργικές αντιδράσεις Σπάνια έχουν αναφερθεί αναφυλακτικές αντιδράσεις, σε µερικές περιπτώσεις µετά από προηγούµενη τοπική έκθεση σε ρετινοειδή.

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