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biodisponibilidade / bioequivalência:
biodisponibilitate / bioechivalenţă:
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
a bioequivalência deve ser demonstrada para aplicações genéricas.
pentru aplicaţiile generice trebuie demonstrată bio - echivalenţa.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Eliminalo se ritieni che sia così.
- a demonstração de bioequivalência com o medicamento de referência,
- demonstrarea bioechivalenţei cu produsul de referinţă
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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- a bioequivalência com os produtos de monocomponentes foi adequadamente demonstrada.
- a fost demonstrată în mod adecvat bioechivalenţa cu produsele monocomponente.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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contudo, estas propostas não estavam de acordo com os dados de bioequivalência.
cu toate acestea, aceste propuneri nu corespund datelor de bioechivalenţă.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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na maior parte dos casos, um estudo de bioequivalência fornece informações suficientes.
În majoritatea cazurilor un studiu de bioechivalenţă oferă informaţii suficiente.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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sistémica, conforme demonstrado pela bioequivalência dos níveis sistémicos (auc e cmáx),
bioechivalenţa la nivel sistemic (asc şi cmax),
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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segurança sistémica, conforme demonstrado pela bioequivalência dos níveis sistémicos (auc e cmáx),
bioechivalenţa la nivel sistemic (asc şi cmax),
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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- o requerente submeteu um estudo de bioequivalência, n. º 67289, que demonstra que o medicamento
67289, care arată că produsul testat induce
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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foi abordada a necessidade de realizar um estudo de bioequivalência com a dosagem máxima, bem como um estudo replicado válido.
s- a discutat despre necesitatea efectuării unui studiu al bioechivalenţei utilizând cea mai mare concentraţie şi a unui studiu valid utilizând un model reprodus.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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num estudo de bioequivalência, combivir foi comparado com comprimidos de lamivudina 150 mg e de zidovudina 300 mg, administrados conjuntamente.
un studiu de bioechivalenţă a comparat administrarea combivir cu administrarea concomitentă a comprimatelor de 150 mg de lamivudină şi de 300 mg de zidovudină.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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um estudo comparativo entre a formulação de liofilizado, e a formulação líquida, demonstrou existir bioequivalência entre as duas formulações.
un studiu comparativ între liofilizat şi forma lichidă a demonstrat că cele două forme farmaceutice sunt bioechivalente.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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como aerius solução oral contém a mesma concentração de desloratadina, não foram necessários estudos de bioequivalência sendo esperado que seja equivalente ao xarope e comprimidos.
deoarece aerius soluţie orală conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină, nu a fost solicitat un studiu de bioechivalenţă şi este de aşteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul şi comprimatele.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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no entanto, foi demonstrada bioequivalência de eucreas com vildaglitina e metformina administradas em associação (ver secção 5. 2).
5. 2).
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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no entanto, foi demonstrada a bioequivalência de tandemact relativamente à administração concomitante de pioglitazona e glimepirida (ver secção 5. 2).
5. 2).
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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o comité, tendo analisado a questão, concluiu que, com base nos dados disponíveis sobre o equimectin, a bioequivalência com o produto de referência não foi demonstrada.
după ce a analizat problema, comitetul a decis că, pe baza datelor disponibile pentru equimectin, nu a fost dovedită bioechivalenţa cu produsul de referinţă.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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a empresa realizou também um estudo de “ bioequivalência ” em 25 voluntários saudáveis para demonstrar que as duas formulações de novoseven são metabolizadas da mesma maneira no organismo.
de asemenea, societatea a realizat un studiu de „ bioechivalenţă ” la 25 de voluntari sănătoşi pentru a demonstra că cele două formule ale novoseven sunt tratate în acelaşi mod de către organism.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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não foram realizados ensaios clínicos com comprimidos de competact, no entanto foi demonstrada a bioequivalência de competact relativamente à administração concomitante de pioglitazona e metformina (ver secção 5. 2).
5. 2).
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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os intervalos de confiança de 90% correspondentes às razões de médias geométricas de refacto af e refacto estavam dentro do intervalo de bioequivalência de 80 a 125%, demonstrando a bioequivalência de refacto af e de refacto.
intervalele de încredere de 90% corespunzătoare raporturilor mediilor geometrice ale refacto af şi refacto au fost cuprinse în intervalul de bioechivalenţă de 80% şi 125%, ceea ce demonstrează bioechivalenţa între refacto af şi refacto.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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eucreas absorção foi demonstrada a bioequivalência entre eucreas nas três dosagens (50 mg/ 500 mg, 50 mg/ 850 mg e 50 mg/ 1000 mg), versus associações livres de comprimidos de vildagliptina e cloridrato de metformina nas doses correspondentes.
eucreas absorbţie s- a demonstrat bioechivalenţa între eucreas în trei concentraţii (50 mg/ 500 mg, 50 mg/ 850 mg şi 50 mg/ 1000 mg) şi asocierea liberă de vildagliptin şi clorhidrat de metformină comprimate în doze corespunzătoare.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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