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- intervenţii chirurgicale majore, biopsie a unui organ parenchimatos sau leziuni semnificative în
- cirugía mayor, biopsia de un órgano parenquimatoso o traumatismo significativo durante los últimos 2

acestea au inclus: toxicitate corticosuprarenaliană dependentă de doză (acumularea pigmentului lipofuscină şi/ sau pierdere de celule parenchimatoase) la şobolan după 104 săptămâni, la doze de 20- 60 mg/ kg şi zi (de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a asc la doza maximă recomandată la om) şi creşterea carcinoamelor corticosuprarenaliene şi adenoamelor/ carcinoamelor corticosuprarenaliene combinate la şobolani femele la 60 mg/ kg şi zi (de 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a asc la doza maximă recomandată la om).
estos incluían: toxicidad adrenocortical dosis dependiente (acumulación del pigmento lipofuscina y/ o pérdida de células parenquimales) en ratas después de 104 semanas entre 20 y 60 mg/ kg/ día (3 a 10 veces el auc en el estado estacionario de la dosis máxima recomendada en humanos) y aumento de los carcinomas adrenocorticales y de la combinación de adenomas/ carcinomas adrenocorticales en ratas hembras a 60 mg/ kg/ día (10 veces el auc media en el estado estacionario de la dosis máxima recomendada para humanos).