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každá tvrdá kapsula obsahuje 110 mg dabigatranetexilátu (ako mesilátu)
ogni capsula rigida contiene 110 mg di dabigatran etexilato (come mesilato)

potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť dabigatranetexilátu, ale oneskoruje čas dosiahnutia vrcholov plazmatických koncentrácií o 2 hodiny.
il cibo non altera la biodisponibilità di dabigatran etexilato, ma ritarda di 2 ore il tempo per il raggiungimento della concentrazione plasmatica al picco.

liečivom je dabigatran, ktorý sa podáva vo forme 75 mg alebo 110 mg dabigatranetexilátu, dodaného ako mesilát.
il principio attivo è dabigatran, che è somministrato nella forma di dabigatran etexilato come dabigatran etexilato mesilato, al dosaggio di 75 mg o 110 mg.

Štiepenie „ prodrug “ dabigatranetexilátu hydrolýzou katalyzovanou esterázou na aktívny dabigatran je predominantnou metabolickou reakciou.
la scissione del profarmaco dabigatran etexilato per idrolisi catalizzata da esterasi al principio attivo dabigatran è la reazione metabolica predominante.

in- vivo a ex- vivo štúdie na zvieratách dokázali antitrombotickú účinnosť a antikoagulačnú aktivitu dabigatranu po intravenóznom podaní a dabigatranetexilátu po perorálnom podaní na rôznych zvieracích modeloch trombózy.
studi effettuati sugli animali in-vivo e ex-vivo hanno dimostrato l’ efficacia antitrombotica e l’ attività anticoagulante di dabigatran dopo somministrazione endovenosa e di dabigatran etexilato dopo somministrazione orale in vari modelli animali di trombosi.

Štúdia hodnotiaca pooperačnú absorpciu dabigatranetexilátu 1- 3 hodiny po operácii demonštrovala relatívne pomalú absorpciu v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi znázornenú plochým profilom plazmatickej koncentrácie- čas bez vysokých vrcholov plazmatických koncentrácií.
uno studio che valutava l’ assorbimento post-operatorio di dabigatran etexilato, 1-3 ore dopo l’ intervento, ha dimostrato un assorbimento relativamente lento rispetto a quello riscontrato nei volontari sani, dimostrando un profilo concentrazione plasmatica-tempo senza elevati picchi di concentrazioni plasmatiche.

rovnovážny stav (po 3 dni) vrcholových plazmatických koncentrácií dabigatranu meraných 2- 4 hodiny po podaní 220 mg dabigatranetexilátu sa predpokladajú okolo 270 ng/ ml s očakávaným rozsahom 80- 460 ng/ ml.
allo steady-state (dopo 3 giorni) la concentrazione plasmatica al picco di dabigatran, misurata 2 – 4 ore dopo la somministrazione di 220 mg di dabigatran etexilato, è attesa essere circa 270 ng/ ml, con un intervallo pari a 80 – 460 ng/ ml.