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dostupné predklinické údaje nepotvrdili, že liečba tocilizumabom má vplyv na fertilitu.
los datos no-clínicos disponibles no sugieren un efecto sobre la fertilidad bajo el tratamiento con tocilizumab.

tieto údaje nepoukazujú na významné riziko pre vznik a progresiu rakoviny počas liečby tocilizumabom.
los datos no-clínicos disponibles demostraron el efecto de il-6 a la progresión maligna y la resistencia a la apoptosis de diversos tipos de cáncer, estos datos no sugieren un riesgo relevante para la iniciación y la progresión del cáncer bajo tratamiento con tocilizumab.

súhrn adrs vyskytujúcich sa u pacientov s ra, liečených tocilizumabom v monoterapii alebo v kombinácii s mtx alebo inými dmards
resumen de las rafs que se producen en pacientes con artritis reumatoide que reciben tratamiento con tocilizumab como monoterapia o en combinación con mtx u otros fames

v zhode s účinkom na reaktanty akútnej fázy bola liečba tocilizumabom spojená s poklesom počtu trombocytov na hodnoty v rámci referenčného rozpätia.
de forma coherente con el efecto sobre los reactantes de la fase aguda, el tratamiento con tocilizumab se asoció a reducción del recuento de plaquetas dentro del rango normal.

Štúdie karcinogenity a fertility sa s tocilizumabom neuskutočnili kvôli nedostatku vhodných modelov pre protilátku bez reaktivity voči receptorom pre il- 6 u hlodavcov.
no se realizaron estudios de carcinogenia y fertilidad con tocilizumab debido a la falta de modelos adecuados para un anticuerpo sin reactividad a los receptores il-2 de los roedores.

u pacientov liečených tocilizumabom sa pokles hladín crp na hodnoty v rámci referenčného rozpätia pozoroval už od 2. týždňa a počas trvania liečby sa tento pokles udržal.
en pacientes tratados con tocilizumab, se observaron disminuciones de los niveles de pcr dentro de los valores normales ya a la segunda semana y las reducciones se mantuvieron mientras se mantenía el tratamiento.

v štúdii monoterapie bola miera výskytu závažných infekcií 3, 6 udalosti na 100 pacientorokov expozície v skupine liečenej tocilizumabom a 1, 5 udalosti na 100 pacientorokov expozície v skupine liečenej mtx.
en el estudio de monoterapia, la tasa de infecciones graves fue de 3,6 acontecimientos por 100 pacientes años de exposición en el grupo de tocilizumab y 1,5 acontecimientos por 100 pacientesaños de exposición en el grupo de mtx.

v kontrolovaných štúdiách bola miera výskytu všetkých infekcií hlásených pri liečbe tocilizumabom 8 mg/ kg spolu s dmards 127 udalostí na 100 pacientorokov oproti 112 udalostiam na 100 pacientorokov v skupine liečenej placebom v kombinácii s dmards.
en los estudios controlados, la tasa de todas las infecciones notificadas con el tratamiento de tocilizumab 8 mg/ kg más fames fue de 127 acontecimientos por 100 pacientes-años comparada con 112 acontecimientos por 100 pacientes años en el grupo de placebo más fames.

v klinických štúdiách s tocilizumabom sa pozoroval rýchly pokles hodnôt crp, sedimentácie erytrocytov (esr) a sérového amyloidu a (saa).
en ensayos clínicos con tocilizumab, se observaron reducciones rápidas de la proteína c reactiva (pcr), la velocidad de sedimentación globular (vsg) y el amiloide a sérico (aas).

klinicky významné reakcie z precitlivenosti súvisiace s liečbou tocilizumabom a vyžadujúce ukončenie liečby boli hlásené u celkovo 13 z 3 778 pacientov (0, 3%) liečených tocilizumabom počas kontrolovaných a otvorených klinických štúdií.
se notificaron reacciones de hipersensibilidad clínicamente significativas asociadas a tocilizumab y que precisaron suspensión del tratamiento en un total de 13 de 3778 pacientes (0,3%) tratados con tocilizumab durante los estudios clínicos controlados y abiertos.

v kontrolovaných klinických štúdiách bola miera výskytu závažných infekcií pri liečbe tocilizumabom 8 mg/ kg v kombinácii s dmards 5, 3 udalosti na 100 pacientorokov expozície oproti 3, 9 udalosti na 100 pacientorokov expozície v skupine liečenej placebom v kombinácii s dmards.
en los ensayos clínicos controlados, la tasa de todas las infecciones graves comunicadas con tocilizumab 8 mg/ kg más fames fue de 5,3 acontecimientos por 100 pacientes-años de exposición comparada con 3,9 acontecimientos por 100 pacientes años de exposición en el grupo de placebo más fames.

zdravotné výsledky a výsledky týkajúce sa kvality života pacienti liečení tocilizumabom hlásili zlepšenie vo všetkých výsledkoch hlásených pacientmi (dotazník hodnotiaci zdravie a index funkčnej neschopnosti, - haq- di, skrátený formulár 36 a dotazník funkčného hodnotenia liečby chronického ochorenia).
Índice de discapacidad (haq-di), formulario corto 36 (sf- 36) y evaluación funcional del tratamiento de enfermedades crónicas.